Abgrenzung stofflicher Medizinprodukte und Arzneimittel: Wie alte Grundannahmen den neuen Rechtsrahmen verzerren
Wie belastbar ist eine Entwicklungsstrategie für Hersteller und pharmazeutische Unternehmer, wen...
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Medizinprodukte
Regulatorik ist kein Selbstzweck – Wie setzt man Impulse für die pragmatische Auflösung von regulatorischer Unklarheit zugunsten von Industrie und Märkten?
In der ersten Ausgabe 2025 des Medizinprodukte Journals beschreibt Dr. Guido Middeler wie Fortschritt entsteht.
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Arzneimittel
Wie wirkt sich die finale Harmonisierung der FMD auf Pharmaunternehmen aus?
Seit Februar 2019 ist in der Europäischen Union die Fälschungsschutzrichtlinie (Falsified Medicines Directive, FMD) i...
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Medizinprodukte
Drug-Device-Combinations – zügiger Markteintritt dank eines neuen MDR Zertifikats von Diapharm
HÄLSA Pharma GmbH, ein Unternehmen der Diapharm GmbH & Co. KG, hat erneut einen Meilenstein für das erleichtert...
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Medizinprodukte
Medizinprodukte trotz MDR attraktiv vermarkten?
Die Medical Device Regulation (MDR) definiert strenge Anforderungen an Medizinprodukte und Medizinproduktehersteller.
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Diapharm
DIAPHARMACY 2024
Ein Sommerfest, das in Erinnerung bleibt.
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Arzneimittel
Werbung mit Green-Claims: Verschärfte Gesetzgebung
Nachhaltigkeit gewinnt für immer mehr Menschen an Bedeutung und beeinflusst maßgeblich ihre Kaufentscheidungen. Auc...
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Arzneimittel
Hindernisse bei der Zulassung: Kombinationsprodukte
Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen stellen die Gesundheitsmittelindustrie vor Herausforderungen...
