Lesbarkeitstest
Verschiedene Methoden sind für die Durchführung der Lesbarkeitstests möglich, Diapharm führt ein Interview-Verfahren durch.
Die von Diapharm entwickelte validierte und standardisierte Test-Methode gewährleistet vertrauenswürdige und vor allem schnelle Ergebnisse – wichtig für Arzneimittel in der letzten Phase des Zulassungsverfahrens.
Kerndaten unserer Readability User Tests
Wo immer zulässig, führt Diapharm als Lesbarkeitsprüfung Bridging Studies ohne aktive Interview-Durchführung durch. Bridging Studies ersetzen Lesbarkeitstests durch die Bezugnahme auf geeignete erfolgreich getestete Packungsbeilagen.
Readability User Tests umfassen:
- Einzel-Interviews mit 20 Probanden aus der Zielgruppe des Arzneimittels
- Readability Tests mit Muttersprachlern wahlweise in Großbritannien oder in Deutschland
- Direktauswertungen nach jedem Interview ermöglichen schnelle Korrekturen unverständlicher Passagen
- Datenanalyse auf Basis der Bewertungskriterien europäischer Behörden
- alternativ: Bridging Study, Fokus-Test
Die Ergebnisse integriert Diapharm in das CTD-Modul 1.3.4 zur Einreichung.
