Chargenfreigabe für Arzneimittel
Diapharm übernimmt für Klienten:
- die Chargenfreigabe für Arzneimittel gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).
- die Freigabe von Arzneimitteln für die klinische Prüfung (Prüfarzneimittel).
- die Freigabeanalytik mit QP-Testat.
- die Importfreigabe für Arzneimittel von Unternehmen außerhalb der EU / EWR.
- die Verantwortung als sachkundige Person / Qualified Person (QP) nach Antrag bei der zuständigen Behörde.
Die Übernahme der Chargenfreigabe bietet Zulassungsinhabern die Möglichkeit, Arzneimittel auf den Markt zu bringen, ohne im Besitz einer eigenen Herstellerlaubnis zu sein und ohne die Notwendigkeit einer eigenen Qualified Person.
