Drei Disziplinen, hohe Temperaturen und ein gemeinsames Ziel: Beim Sparda-Münster City Triathlon zeigte unser Team, was „Diapharm. Excellence in motion.“ auf der Strecke bedeutet.Steigende Anforderungen, neue Chancen – worauf es jetzt wirklich ankommt.
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Arzneimittel
KI im Regulatory Management: Wo sie heute schon wirklich unterstützt
Künstliche Intelligenz eröffnet im Regulatory Management neue Möglichkeiten – von der Arbeit mit komplexen Dokumenten bis zur Unterstützung in täglichen Entscheidungsprozessen. Der Beitrag zeigt, wie KI heute bereits gewinnbringend eingesetzt werden kann und welchen Rahmen es braucht, damit sie im regulierten Umfeld zur echten Verstärkung für Regulatory-Teams wird.
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Diapharm
ERA Pooling Project: Gemeinsam effizienter durch neue Anforderungen an die Umweltbewertung
Die Anforderungen an die Umweltbewertung von Arzneimitteln steigen. Und mit ihnen der Bedarf an Lösungen, die regulatorische Anforderungen nicht nur fachlich sauber, sondern auch effizient umsetzbar machen.
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Medizinprodukte
Digitale Gesundheitsanwendungen nach neuer DiGA-Verordnung
Steigende Anforderungen, neue Chancen – worauf es jetzt wirklich ankommt.
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Medizinprodukte
Abgrenzung stofflicher Medizinprodukte und Arzneimittel: Wie alte Grundannahmen den neuen Rechtsrahmen verzerren
Wie belastbar ist eine Entwicklungsstrategie für Hersteller und pharmazeutische Unternehmer, wenn Abgrenzungsentscheidungen auf überholten Grundannahmen beruhen?
In einem Kommentar in „Pharma Recht“ (PharmR), Heft 2/2026, analysiert Dr. Guido Middeler die Folgen aktueller Rechtsprechung unter der MDR.
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Arzneimittel
A new chapter for CTD: Implications for the Industry
With the CTD structure undergoing its largest update in 20 years, Diapharm examines the impact on future pharmaceutical submissions — and why it matters for industry leaders.
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Arzneimittel
Impuls für Innovation: Die EU-Verpackungsverordnung als strategische Aufgabe für Pharmaunternehmen
Mit der PPWR beginnt für die Pharmaindustrie eine herausfordernde Phase, in der Nachhaltigkeit und Recyclingfähigkeit zum Mindeststandard werden.
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Arzneimittel
Update Green Claims: EU-Richtlinie vor der Kurskorrektur – Chance für die pharmazeutische Industrie
Die Debatte um die Green Claims Directive (GCD) der Europäischen Kommission gewinnt an Dynamik.
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Diapharm
Triathlon-Teamgeist bei Diapharm!
Teamgeist auch außerhalb des Büros - Diapharm geht beim Triathlon an den Start!
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Arzneimittel
Zwischen Umweltschutz und Versorgungsdruck: Warum die EU-Abwasserrichtlinie zur Belastungsprobe für Pharmaunternehmen wird
Die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) sorgt europaweit für erhebliche Diskussionen, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie.
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Arzneimittel
How to Ensure Your Third-Party Audits Meet EMA Expectations – The Diapharm Solution
The European Medicines Agency (EMA) recently published updated Q&As that emphasize one thing above all: the importance of impartiality in third-party audits. Specifically, so-called “shared audits” — where a single audit report is sold to multiple companies — are now under increased regulatory scrutiny.
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Nahrungsergänzungsmittel
Update: Health Claims für Botanicals und geplante Höchstmengen in Nahrungsergänzungsmitteln
Am 30. April 2025 hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) in der Rechtssache C-386/23 („Novel Nutriology“) zur weiteren Verwendbarkeit gesundheitsbezogener Angaben für pflanzliche Stoffe (Botanicals) im Rahmen der Health-Claims-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 entschieden.