Arzneimittel

A new chapter for CTD: Implications for the Industry

With the CTD structure undergoing its largest update in 20 years, Diapharm examines the impact on future pharmaceutical submissions — and why it matters for industry leaders.
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Impuls für Innovation: Die EU-Verpackungsverordnung als strategische Aufgabe für Pharmaunternehmen

Mit der PPWR beginnt für die Pharmaindustrie eine herausfordernde Phase, in der Nachhaltigkeit und Recyclingfähigkeit zum Mindeststandard werden.
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Arzneimittel

Update Green Claims: EU-Richtlinie vor der Kurskorrektur – Chance für die pharmazeutische Industrie

Die Debatte um die Green Claims Directive (GCD) der Europäischen Kommission gewinnt an Dynamik.
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Arzneimittel

Zwischen Umweltschutz und Versorgungsdruck: Warum die EU-Abwasserrichtlinie zur Belastungsprobe für Pharmaunternehmen wird

Die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) sorgt europaweit für erhebliche Diskussionen, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie.
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Arzneimittel

How to Ensure Your Third-Party Audits Meet EMA Expectations – The Diapharm Solution

The European Medicines Agency (EMA) recently published updated Q&As that emphasize one thing above all: the importance of impartiality in third-party audits. Specifically, so-called “shared audits” — where a single audit report is sold to multiple companies — are now under increased regulatory scrutiny.
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Arzneimittel

Navigieren im EMA-IT-Service Dschungel: Diapharm kennt den Weg

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sorgt mit der Einführung neuer IT-Services für reichlich Gesprächsstoff. Und Unternehmen stehen vor der Herausforderung, die komplexen Zusammenhänge dieser neuen Systeme zu verstehen.
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Arzneimittel

Update: FMD Umsetzung in Italien und Griechenland

Im Blogbeitrag vom 21.01.2025 "Wie wirkt sich die finale Harmonisierung der FMD auf Pharmaunternehmen aus?" hat Diapharm die auslaufende Übergangsfrist der Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) thematisiert. Jetzt gibt es neue Informationen zur Umsetzung in beiden Ländern.
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Arzneimittel

Wie wirkt sich die finale Harmonisierung der FMD auf Pharmaunternehmen aus?

Seit Februar 2019 ist in der Europäischen Union die Fälschungsschutzrichtlinie (Falsified Medicines Directive, FMD) in Kraft. Ziel dieser Richtlinie ist es, die Patientensicherheit innerhalb der EU zu verbessern und die legale Lieferkette für Arzneimittel zu stärken.
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Werbung mit Green-Claims: Verschärfte Gesetzgebung

Nachhaltigkeit gewinnt für immer mehr Menschen an Bedeutung und beeinflusst maßgeblich ihre Kaufentscheidungen. Auch bei Gesundheitsmitteln bevorzugen Verbraucher die nachhaltige Variante. Die aktive Bewerbung von Nachhaltigkeit von Gesundheitsmitteln wird entsprechend wichtig für die Positionierung und Sichtbarkeit von Produkten im Markt.
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Hindernisse bei der Zulassung: Kombinationsprodukte

Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen stellen die Gesundheitsmittelindustrie vor Herausforderungen: unterschiedliche Regularien und Richtlinien greifen mehrschichtig ineinander. Die entstehende Komplexität frühzeitig zu überblicken, ist Voraussetzung für eine erfolgreiche Markteinführung.
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