Künstliche Intelligenz eröffnet im Regulatory Management neue Möglichkeiten – von der Arbeit mit komplexen Dokumenten bis zur Unterstützung in täglichen Entscheidungsprozessen. Der Beitrag zeigt, wie KI heute bereits gewinnbringend eingesetzt werden kann und welchen Rahmen es braucht, damit sie im regulierten Umfeld zur echten Verstärkung für Regulatory-Teams wird.

Die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) sorgt europaweit für erhebliche Diskussionen, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie.

The European Medicines Agency (EMA) recently published updated Q&As that emphasize one thing above all: the importance of impartiality in third-party audits. Specifically, so-called “shared audits” — where a single audit report is sold to multiple companies — are now under increased regulatory scrutiny.