Abgrenzung stofflicher Medizinprodukte und Arzneimittel: Wie alte Grundannahmen den neuen Rechtsrahmen verzerren
Wie belastbar ist eine Entwicklungsstrategie für Hersteller und pharmazeutische Unternehmer, wen...
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Medizinprodukte
Abgrenzung stofflicher Medizinprodukte und Arzneimittel: Wie alte Grundannahmen den neuen Rechtsrahmen verzerren
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MDR mit Haut und Haar – neues Zertifikat erweitert Marktzugangsoptionen via Diapharm
Am 04.03.2025 hat die HÄLSA Pharma GmbH, ein Unternehmen der Diapharm GmbH & Co. KG, ein weiteres MDR Zertifikat vo...
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Regulatorik ist kein Selbstzweck – Wie setzt man Impulse für die pragmatische Auflösung von regulatorischer Unklarheit zugunsten von Industrie und Märkten?
In der ersten Ausgabe 2025 des Medizinprodukte Journals beschreibt Dr. Guido Middeler wie Fortschritt entsteht.
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Drug-Device-Combinations – zügiger Markteintritt dank eines neuen MDR Zertifikats von Diapharm
HÄLSA Pharma GmbH, ein Unternehmen der Diapharm GmbH & Co. KG, hat erneut einen Meilenstein für das erleichtert...
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Medizinprodukte
Medizinprodukte trotz MDR attraktiv vermarkten?
Die Medical Device Regulation (MDR) definiert strenge Anforderungen an Medizinprodukte und Medizinproduktehersteller.
