Steigende Anforderungen, neue Chancen – worauf es jetzt wirklich ankommt.

Wie belastbar ist eine Entwicklungsstrategie für Hersteller und pharmazeutische Unternehmer, wenn Abgrenzungsentscheidungen auf überholten Grundannahmen beruhen?
In einem Kommentar in „Pharma Recht“ (PharmR), Heft 2/2026, analysiert Dr. Guido Middeler die Folgen aktueller Rechtsprechung unter der MDR.

With the CTD structure undergoing its largest update in 20 years, Diapharm examines the impact on future pharmaceutical submissions — and why it matters for industry leaders.

Mit der PPWR beginnt für die Pharmaindustrie eine herausfordernde Phase, in der Nachhaltigkeit und Recyclingfähigkeit zum Mindeststandard werden.

Die Debatte um die Green Claims Directive (GCD) der Europäischen Kommission gewinnt an Dynamik.

Teamgeist auch außerhalb des Büros - Diapharm geht beim Triathlon an den Start!

Die EU-Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) sorgt europaweit für erhebliche Diskussionen, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie.

The European Medicines Agency (EMA) recently published updated Q&As that emphasize one thing above all: the importance of impartiality in third-party audits. Specifically, so-called “shared audits” — where a single audit report is sold to multiple companies — are now under increased regulatory scrutiny.

Am 30. April 2025 hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) in der Rechtssache C-386/23 („Novel Nutriology“) zur weiteren Verwendbarkeit gesundheitsbezogener Angaben für pflanzliche Stoffe (Botanicals) im Rahmen der Health-Claims-Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 entschieden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) sorgt mit der Einführung neuer IT-Services für reichlich Gesprächsstoff. Und Unternehmen stehen vor der Herausforderung, die komplexen Zusammenhänge dieser neuen Systeme zu verstehen.