Dr. Sofia Ortlepp leitet den Bereich GxP bei Diapharm. In dieser Funktion verantwortet sie die Manufacturing and Import Authorisation (MIA) von Diapharm sowie qualitätsbezogene Fragestellungen und Funktionsübernahmen in den Bereichen GMP und GDP für nationale und internationale Klienten. Darüber hinaus umfasst ihr Verantwortungsbereich Fragestellungen und Funktionsübernahmen im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln.
Expertise und beruflicher Hintergrund
- Qualitätsmanagement, GDP, GMP
- Verantwortliche Person § 52a AMG
- BtM-verantwortliche Person
Seit 2025
Diapharm, Associate Director GxP
Seit 2020
Diapharm, Funktion: Senior Consultant
2017 – 2020
Kyowa Kirin GmbH, Verantwortliche Person § 52a AMG
2011-2017
Ecolab Deutschland GmbH, Senior Regulatory Specialist
Apothekerstudium
Apothekarapprobation, Uppsala Universitet
Promotion
'Bastadins and Related Compounds from the Marine Sponges Ianthella basta and Callyspongia sp: Structure Elucidation and Biological Activities', Pharmazeutische Biologie, Heinrich Heine University of Düsseldorf and Uppsala University, 2007
Naturstoffe aus Schwämmen als Ideengeber für neue Antifouling-Wirkstoffe
Neues aus Wissenschaft und Lehre (pp.281-290), 2021
Antifouling Activity of Bromotyrosine-Derived Sponge Metabolites and Synthetic Analogues
Marine Biothechnology, 2007
Antifouling activity of sponge-derived polybrominated diphenyl ethers and synthetic analogues
Biofouling, 1993