Dr. Sofia Ortlepp leitet den Bereich GxP bei Diapharm. Zu ihrem Verantwortungsbereich gehören die Manufacturing and Import Authorisation (MIA) von Diapharm sowie qualitätsbezogene Fragestellungen und Funktionsübernahmen in den Bereichen GMP und GDP für nationale und internationale Klienten. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf Fragestellungen und Funktionsübernahmen im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln.
Expertise und beruflicher Hintergrund
- Qualitätsmanagement, GDP, GMP
- Verantwortliche Person § 52a AMG
- BtM-verantwortliche Person
Mitgliedschaften
- Ausschuss Selbstmedikation, Pharma Deutschland
- Ausschuss Market Access, BPI
Seit 2025
Diapharm GmbH, Associate Director GxP
2020 – 2025
Diapharm GmbH, Senior Consultant
2017 – 2020
Kyowa Kirin GmbH, Verantwortliche Person § 52a AMG
2011-2017
Ecolab Deutschland GmbH, Senior Regulatory Specialist
Promotion
"Bastadins and Related Compounds from the Marine Sponges Ianthella basta and Callyspongia sp: Structure Elucidation and Biological Activities", Pharmazeutische Biologie, Heinrich Heine University of Düsseldorf and Uppsala University, 2007
Studium
Pharmacy studies, Uppsala University, Sweden
Naturstoffe aus Schwämmen als Ideengeber für neue Antifouling-Wirkstoffe
Neues aus Wissenschaft und Lehre (pp.281-290), 2021
Antifouling Activity of Bromotyrosine-Derived Sponge Metabolites and Synthetic Analogues
Marine Biothechnology, 2007
Antifouling activity of sponge-derived polybrominated diphenyl ethers and synthetic analogues
Biofouling, 1993