Dr. Christoph Buss leitet den Bereich Pharmakovigilanz & Scientific Information bei Diapharm. Zu seinem Verantwortungsbereich gehören das Pharmakovigilanz-System, die Arzneimittelsicherheit und die wissenschaftliche Information für nationale und internationale Klienten. Seine Schwerpunkte liegen in der Übernahme gesetzlich definierter Funktionen als EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter sowie in der regulatorischen und qualitätsbezogenen Beratung im GxP-Umfeld.
Expertise und beruflicher Hintergrund
- GxP & Pharmakovigilanz (EU-QPPV, Local QPPV, PV-System, Signal Management, Risk-Management-Pläne)
- Arzneimittelsicherheit & Stufenplanbeauftragter nach § 63a AMG (AMG-Compliance, Risikobewertung, Behördenkommunikation)
- Informationsbeauftragter nach § 74a AMG (Fach- und Werbematerialien, wissenschaftliche Information, Review & Freigabeprozesse)
- Qualitäts- und Compliance-Management (SOP-System, Audits, Inspektionen, Training)
Mitgliedschaften
- Ausschuss Pharmakovigilanz, BPI
- Wiesbadener Arbeitskreis für Arzneimittelsicherheit
Seit 2022
Diapharm GmbH, Associate Director Pharmacovigilance & Scientific Information, Head of Pharmacovigilance and Scientific Information
2019 – 2022
Diapharm GmbH, Associate Director Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
2018 – 2019
Diapharm GmbH, Associate Director Pharmacovigilance
2015 – 2017
Diapharm GmbH, Senior Manager Regulatory Affairs
2012 – 2015
Diapharm GmbH, Manager Regulatory Affairs
2009 – 2012
Euregio Biotech Center/University of Applied Science Münster, Senior Scientist Tumor Imaging, Steinfurt
2004 – 2009
Institut of Infectiology/Institute of Infectiology, Research Scientist, Münster
Studium
Biologie (Diplom), Schwerpunkt Mikrobiologie, Pflanzenbiologie und Biochemie, University of Münster, 10/1999 – 10/2004
Promotion
Dr. rer. nat., PhD-Studien an der University of Münster, Schwerpunkt Mikrobiologie, Molekularbiologie und Proteinbiochemie, Abschluss 12/2008
Weitere Qualifikationen
Langjährige Tätigkeit als EU-QPPV, Local QPPV nach § 63a AMG und Informationsbeauftragter nach § 74a AMG