Dr. Christoph Buss

Dr. Christoph Buss

Associate Director Pharmacovigilance & Scientific Information

Dr. Christoph Buss leitet den Bereich Pharmakovigilanz & Scientific Information fachlich und disziplinarisch. Er verantwortet das Pharmakovigilanz-System, die Arzneimittelsicherheit und die wissenschaftliche Information für nationale und internationale Klienten. Seine Schwerpunkte liegen in der Übernahme gesetzlich definierter Funktionen als EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter und Informationsbeauftragter sowie in der regulatorischen und qualitätsbezogenen Beratung im GxP-Umfeld.

Expertise und beruflicher Hintergrund

GxP & Pharmakovigilanz
EU-QPPV, Local QPPV, PV-System, Signal Management, Risk-Management-Pläne

Arzneimittelsicherheit & Stufenplanbeauftragter nach § 63a AMG
AMG-Compliance, Risikobewertung, Behördenkommunikation

Informationsbeauftragter nach § 74a AMG
Fach- und Werbematerialien, wissenschaftliche Information, Review & Freigabeprozesse

Qualitäts- und Compliance-Management
SOP-System, Audits, Inspektionen, Training
 

Mitgliedschaften 

  • BPI-Ausschuss Pharmakovigilanz
  • Wiesbadener Arbeitskreis für Arzneimittelsicherheit

Seit 04/2022
Diapharm/Diapharm GmbH & Co. KG, Associate Director Pharmacovigilance & Scientific Information, Head of Pharmacovigilance and Scientific Information
11/2019 – 03/2022
Diapharm/Diapharm GmbH & Co. KG, Associate Director Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
01/2018 – 10/2019
Diapharm/Diapharm GmbH & Co. KG, Associate Director Pharmacovigilance
10/2015 – 12/2017
Diapharm/Diapharm GmbH & Co. KG, Senior Manager Regulatory Affairs
10/2012 – 10/2015
Diapharm/Diapharm GmbH & Co. KG, Manager Regulatory Affairs
05/2009 – 09/2012
Euregio Biotech Center/University of Applied Science Münster, Senior Scientist Tumor Imaging, Steinfurt
11/2004 – 02/2009
Institut of Infectiology/Institute of Infectiology, Research Scientist, Münster
Studium
Biologiestudium (Diplom), Schwerpunkt Mikrobiologie, Pflanzenbiologie und Biochemie, University of Münster, 10/1999 – 10/2004
Promotion
Promotion zum Dr. rer. nat., PhD-Studien an der University of Münster, Schwerpunkt Mikrobiologie, Molekularbiologie und Proteinbiochemie, Abschluss 12/2008
Weitere Qualifikationen
Langjährige Tätigkeit als EU-QPPV, Local QPPV nach § 63a AMG und Informationsbeauftragter nach § 74a AMG für bisher mehr als dreißig nationale und internationale Kunden von Diapharm.