Die richtigen Grundlagen legen, damit regulatorische Prozesse effizient steuerbar werden – und Strukturen etablieren, die Geschäftsziele, Wachstum und Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig unterstützen. 

Diapharm macht Sie besser.

Ein Mann im Anzug hält eine Präsentation für zwei weitere Personen und nutzt dabei ein Flipchart mit Stichpunkten zu Import- und Lagerprozessen.

Qualitätsmanagement, das wirklich wirkt. Schlank. Regelkonform. Unternehmerisch sinnvoll. 

In der hoch regulierten Welt der Gesundheitsmittel ist Qualitätsmanagement (QM) Pflicht. Doch viele QM-Systeme sind überladen, kostenintensiv – und bremsen mehr, als sie nützen.

Ein klug aufgebautes QM-System erfüllt nicht nur gesetzliche Vorgaben – es läuft zuverlässig im Hintergrund, sichert die Produktqualität und schafft maximale Planbarkeit für das Unternehmen. So wird aus einer regulatorischen Pflicht ein strategisches Instrument für nachhaltigen Unternehmenserfolg.

Diapharm kennt die Anforderungen der Behörden ebenso wie die realen Herausforderungen von Unternehmen. Ob Sie Strukturen für den Großhandel, den Import oder die Pharmakovigilanz benötigen – wir können unterscheiden zwischen „must have“ und „nice to have“ – und schaffen Ergebnisse, die bestehen.

Sprechen Sie mit uns!

Wir beherrschen Strukturaufbau. Nachweislich.

30
behördliche Inspektionen

hat Diapharm in den letzten drei Jahren begleitet.

Wir wissen, worauf es ankommt.

140
Großhandelserlaubnisse

hat Diapharm seit 2015 erwirkt.

Wir können, was wir tun.

134
Audits

hat Diapharm im Jahr 2024 durchgeführt.

Wir verstehen Qualität und Sicherheit.

Diapharm stands for professionalism, expertise, and a genuine commitment to supporting clients in all aspects of pharmaceutical quality.“

Nick Lobb
Head of Quality
Current client
 

Qualitätsmanagement 

Es sind die richtigen Strukturen, die Unternehmen Halt geben.

Video-Datei

Diapharm weiß, wie gute Qualitätsmanagementsysteme langfristigen Unternehmenserfolg gewährleisten können. Dr. Thilo Sandner und Dr. Sofia Ortlepp berichten.

Was den Unterschied macht?

 

Ein Qualitätsmanagement-System, das funktioniert – effizient, schlank und tragfähig.

Sie brauchen Lösungen, die nicht nur sicher, sondern auch wirtschaftlich sinnvoll sind – wir ergänzen fachlichen Sachverstand mit unternehmerischem Denken. 

Sie wollen notwendige Qualitätsmanagement-Maßnahmen klar vorausdenken und sicher umsetzen können – wir schaffen maximale Planbarkeit. 

Sie benötigen ein System, das sich in Ihre Prozesse einfügt, statt sie zu behindern – wir sorgen für störungsfreie Abläufe.

Sie wollen eine effiziente, reibungslose Zusammenarbeit mit den Behörden – wir kennen die Anforderungen der Behörden genau und übernehmen die Kommunikation für Sie.

 


 

Was Diapharm tut, um Ihr System effizient zu gestalten?

 

Bestehende Systeme prüfen & optimieren
Wir identifizieren Schwachstellen und richten Ihr System auf das Wesentliche aus. Wir unterstützen Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei der Analyse bestehender Qualitätsmanagement-Strukturen oder Pharmakovigilanz-Prozesse – und wir wissen, was es braucht, um sie optimal zu gestalten.

 


 

Individuelle QM-Systeme entwickeln 
Passend zu Ihrem Unternehmen – effektiv, hochwertig und so aufgesetzt, dass Sie sich im Alltag darauf verlassen können. Wir gestalten Ihr Qualitätsmanagementsystem genau so, wie Sie es brauchen und wie es praxisgerecht, effizient und auditsicher ist.

 


 

Effiziente Instandhaltung & Betrieb 
Wir übernehmen regulatorische Funktionen, können Ihr System dauerhaft betreiben und für reibungslose Abläufe sorgen. Als externe Qualified Person, Großhandelsbeauftragte oder Head of Quality Assurance übernehmen wir Verantwortung in Ihrem System. Das QM-System ist auditfest und funktioniert effizient, ohne interne Ressourcen zu binden.

 

Mehr über Qualitätsmanagement-Systeme erfahren

Mehr über Pharmakovigilanz-Systeme erfahren

Sie fragen sich, wie die optimalen Strukturen für Ihr Unternehmen aussehen? Wir zeigen es Ihnen!

Herr Dr. Middeler
Video-Datei

Diapharm heißt Dialog

Die Diapharm Philosophie

Wir hören zu und verstehen Sie. Wir beraten Sie und setzen um, was Sie brauchen. Gemeinsam erreichen wir Ihre Ziele und gehen dabei auch ungewöhnliche Wege..

Mehr erfahren
 

Häufig gestellte Fragen 

Welche Möglichkeiten bietet Diapharm?

Verschiedene Medikamente wie Tabletten, Kapseln, Fläschchen und ein farbiger Wochendosierer auf hellblauem Hintergrund.
Verschiedene Medikamente wie Tabletten, Kapseln, Fläschchen und ein farbiger Wochendosierer auf hellblauem Hintergrund.
Qualitätsmanagement (GxP)

Wie sichert Diapharm GxP-Compliance?

Diapharm implementiert geeignete QM-Systeme, übernimmt notwendige AMG-Funktionen sowie die Kommunikation mit Behörden.
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Verschiedene Medikamente, Kräuter und medizinische Utensilien flach auf hellblauem Hintergrund arrangiert.
Verschiedene Medikamente, Kräuter und medizinische Utensilien flach auf hellblauem Hintergrund arrangiert.
Verantwortungsübernahme

Können wir das QM-System von Diapharm nutzen?

Ja, Diapharm verfügt sowohl über ein GMP-konformes als auch über ein ISO 13485-konformes Qualitätsmanagementsystem.
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Verschiedene Medikamente wie Tabletten, Kapseln, Fläschchen und ein farbiger Wochendosierer auf hellblauem Hintergrund.
Verschiedene Medikamente wie Tabletten, Kapseln, Fläschchen und ein farbiger Wochendosierer auf hellblauem Hintergrund.
Pharmakovigilanz

Welche PV-Verantwortungen übernimmt Diapharm?

Diapharm übernimmt alle regulatorischen Funktionen: die EU-QPPV und nationale QPPVs für die DACH- und Benelux-Region.
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Unsere Beratungsfelder

Kompetenz auch auf anderen Feldern.

Drei Personen im Gespräch an einem Tisch mit Laptop und Whiteboard im modernen Büro.
Drei Personen im Gespräch an einem Tisch mit Laptop und Whiteboard im modernen Büro.
Märkte verstehen

Wie Sie sich für den Markteintritt perfekt positionieren.

Anforderungen, Hürden und Chancen kennen, um Marktzugänge strategisch zu gestalten.
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Verschiedene Medikamente, Kräuter und medizinische Utensilien flach auf hellblauem Hintergrund arrangiert.
Verschiedene Medikamente, Kräuter und medizinische Utensilien flach auf hellblauem Hintergrund arrangiert.
Innovationen konzipieren

Produkte entwickeln und erfolgreich in den Markt bringen.

Produkte kreativ konzipieren, klug gestalten, pragmatisch in den Markt einführen – und zur Wirkung bringen.
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Sie möchten noch mehr über die Gestaltungsoptionen von QM-Systemen wissen? Dann sollten wir jetzt miteinander sprechen!

Sprechen Sie mit uns!

„Was Diapharm besonders gut kann? Die strukturelle Umsetzung in nachvollziehbare Praxis.“

Dagmar Siebert
Geschäftsführerin
089PHARM GmbH