Arzneimittel-Service von Regulatory Affairs über RX-OTC-Switches bis zum GMP Audit

Diapharm hilft Klienten dabei, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen, auf den Markt zu bringen, über den gesamten Lebenszyklus hinweg die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten – und dabei ökonomisch erfolgreich zu sein.

Wir entwickeln Produkte mit Mehrwert und erarbeiten regulatorisch umsetzbare Strategien – sowohl für OTC-Arzneimittel als auch für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Unsere Spezialisten-Teams für Medical- und Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und pharmazeutisches Qualitätsmanagement erstellen CTD-Dossiers, pflegen Zulassungen, begleiten Rx-OTC-Switches und gewährleisten die Pharmakovigilanz. Wir prüfen und bewerten das Qualitätsmanagement und führen GMP-Audits durch.

Zudem übernehmen wir gesetzlich vorgeschriebene verantwortliche Funktionen und agieren als Stufenplanbeauftragter (24/7), Informationsbeauftragter, Qualified Person oder Zulassungsinhaber für unsere Klienten.


 

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