Arzneimittel-Service von Regulatory Affairs bis GMP Audit

Wir unterstützen Unternehmen darin, Arzneimittel zu entwickeln, zu prüfen, herzustellen, auf den Markt zu bringen und dabei ökonomisch erfolgreich zu sein.

Entwicklung und Lizensierung von Arzneimitteln

Inspirierende Konzepte für Arzneimittel

Wir entwickeln Ideen und Produkte mit Mehrwert und Innovationscharakter. Und wir erarbeiten regulatorisch umsetzbare Strategien – sowohl für OTC-Produkte als auch für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Ausgewählte OTC-Arzneimittel für den Erwerb finden Sie sogar direkt auf unserer Webseite.

Regulatory Affairs, Medical Affairs, Pharmakovigilanz

Wir helfen unseren Klienten, Anforderungen effizient zu erfüllen. Unsere Spezialisten-Teams für Medical- und Regulatory Affairs übernehmen die Erstellung von CTD-Dossiers, Fachinformationen und anderen Unterlagen, betreuen das Zulassungsverfahren und pflegen bestehende Zulassungen. Und das Pharmakovigilanz-Team von Diapharm überwacht für zahlreiche Produkte fortlaufend die Arzneimittelsicherheit.

Analytik und Qualitätsmanagement

Diapharm steht pharmazeutischen Unternehmen in allen Phasen der Herstellung und des Vertriebs zur Seite. Wir prüfen und bewerten das Qualitätsmanagement von Herstellern und Vertriebsunternehmen und übernehmen GMP-Audits der Wirkstoffherstellung. Unser Pharma-Labor prüft die Qualität von Arzneimitteln vor, während und nach der Zulassung.

Übernahme der Verantwortung

Wir entlasten unsere Klienten, indem wir für sie gesetzlich vorgeschriebene verantwortliche Funktionen übernehmen. Beispielsweise als Stufenplanbeauftragter (24/7), Informationsbeauftragter, Qualified Person oder Zulassungsinhaber.