Qualitätsmanagementsystem: GMP, GDP
Geplant, umgesetzt und erfolgreich inspiziert.
Diapharm unterstützt bei der Planung und der Dokumentation, bei Vorbereitungen auf Audits und Inspektionen, bei der Anpassung an veränderte Rahmenbedingungen, prüft Herstellungsprozesse (Compliance Check) und vieles mehr:
- GMP-Beratung und Gap-Analysen für pharmazeutische Unternehmen
- Aufbau eines QMS für Pharma-Unternehmen gemäß EU-GMP/GDP-Guideline
- Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs), Erstellung des QM-Handbuchs / Site Master File
- Qualitätsmanagementsystem-Auditierung und -Modernisierung
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Begleitung behördlicher Inspektionen und Nachbereitung
- Übernahme von Verantwortung (AMG-Funktionen)
Individuelles, GMP-konformes Qualitätsmanagement
Diapharm sorgt dafür, dass pharmazeutische Unternehmen über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das zu ihnen passt. Die Standard Operating Procedures (SOPs) spiegeln individuellen Arbeitsabläufe im Unternehmen wider und erleichtern die tägliche Arbeit durch Standardisierung. Sachgerecht und effizient. Neben der QM- und GMP/GDP-Beratung übernimmt Diapharm bei Bedarf auch Funktionen in Ihrem QM-System, etwa als Qualitätsmanagement-Beauftragter.
