Nahrungsergänzungsmittel: Idee, Rezeptur, Health Claims

Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln (NEM), diätetischen Lebensmitteln bzw. Speziallebensmitteln und von so genannten Borderline-Produkten – also Produkten auf der Grenze zwischen den Produktkategorien Lebensmittel, Medizinprodukt und Arzneimittel – stehen wir mit fachlicher Kompetenz zur Seite.

Verkehrsfähigkeit prüfen und sichern

NEM und Speziallebensmittel unterliegen einer Vielzahl von Gesetzen und Verordnungen. Wir bewahren den Überblick, prüfen die Verkehrsfähigkeit von Rezepturen und Inhaltsstoffen und beraten Hersteller in Abgrenzungsfragen. Wir stellen sicher, dass Auslobungstexte den Anforderungen entsprechen und übernehmen die Packmittelprüfung. Falls einmal Auseinandersetzungen drohen, so stehen wir unseren Klienten selbstverständlich auch in Wettbewerbsverfahren oder bei behördlichen Beanstandungen mit Erfahrung und regulatorischer Sachkenntnis zur Seite.

Gesundheitsbezogene Angaben begründen

Produktaussagen müssen wissenschaftlich abgesichert werden. Insbesondere für die sogenannten Health Claims nach der Verordnung (EG) 1924/2006 gelten hohe Anforderungen. Wir recherchieren in der Literatur, erarbeiten ernährungswissenschaftliche Gutachten und koordinieren Studien, um Health Claims für Nahrungsergänzungsmittel zu begründen und zu beantragen.

Rezepturen pflegen und verbessern

Wir sichern Health Claims für Nahrungsergänzungsmittel ab

Im Kundenauftrag gestaltet Diapharm Rezepturen für neue NEM und entwickelt bestehende weiter. Dabei achten wir natürlich auf die Einhaltung aller rechtlichen Vorgaben, prüfen aber auch die Gestaltungsmöglichkeiten. Auf Wunsch steuern wir die gesamte Kommunikation mit den zuständigen Behörden. Wir begleiten Anzeigeverfahren zum Inverkehrbringen von NEM ebenso wie Antragsverfahren für den Import von Produkten, die in Deutschland nicht unmittelbar verkehrsfähig sind. Und selbstverständlich beraten wir kontinuierlich fachlich und regulatorisch, damit das Produkt mit der permanenten Weiterentwicklung gesetzlicher Anforderungen Schritt hält.

Audits und Analytik

Zur Sicherung der Produktqualität auditieren wir Lebensmittelhersteller und führen Laboranalytik speziell für NEM und verwandte Produkte durch. Diapharm entwickelt tragfähige Lösungen, um den Erfolg für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel / Speziallebensmittel zu sichern.

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