Dr. Christa Lamping ist Expertin für Global Regulatory Affairs mit Fokus auf Arzneimittelzulassungen in nationalen Verfahren, MRP, DCP und internationalen Verfahren. Sie berät zu CMC-Fragestellungen, erstellt Qualitätsdokumente (Module 3 und 2.3) für chemische und biologische Arzneimittel und steuert das Lifecycle-Management mit Renewals, Variations und Notifications.
Expertise und beruflicher Hintergrund
- Arzneimittelzulassung (nationale Verfahren, MRP, DCP)
- CMC / pharmazeutische Qualität
- Qualitätsdokumentation (Module 3, Modul 2.3)
- Chemische und biologische Arzneimittel
- Lifecycle-Management (Renewals, Variations, Notifications)
Mitgliedschaften
- Pharma Deutschland e.V. Ausschuss Pharmazeutische Entwicklung
- Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA)
Seit 2020
Expert, Diapharm GmbH
2019 – 2020
Senior Manager Regulatory Affairs CMC Pharmaceutical Development, Allergopharma GmbH & Co. KG, Reinbek, Germany
2014 – 2019
Manager Global Regulatory Affairs CMC, Allergopharma GmbH & Co. KG, Reinbek, Germany
2009 – 2014
Manager Global Regulatory Affairs CMC, Grünenthal GmbH, Aachen, Germany
2007 – 2009
Head of Department Product Compliance Services, Hameln pharmaceuticals GmbH, Hameln, Germany
2001 – 2006
Study Director Virology, NewLab Bioquality AG (now Charles River Laboratories), Erkrath, Germany
1997 – 2000
Scientist, Post-doctoral fellow, The Jackson Laboratory, Bar Harbor, Maine, USA
2013 – 2016
Master of Drug Regulatory Affairs (M.D.R.A.), University Bonn, Germany
1990 – 1996
PhD (Dr. Biol. Hum.), University Ulm, Germany
1983 – 1989
Diploma in Biology (Dipl. Biol.), University Osnabrück, Germany