Dr. Christa Lamping

Dr. Christa Lamping

Expert

Dr. Lamping ist Expertin im Bereich Regulatory Affairs bei Diapharm. Sie begleitet Unternehmen bei anspruchsvollen CMC-Fragestellungen für Arzneimittel, von der Neuzulassung bis zum Lifecycle-Management. Darüber hinaus unterstützt sie Medizinproduktehersteller bei Produkten mit arzneilicher Komponente. Aktuelle regulatorische Entwicklungen mit CMC- und GMP-Relevanz verfolgt und bewertet sie kontinuierlich und unterstützt interne Fachabteilungen bei der fachlichen Einordnung regulatorischer Fragestellungen.

 

 

Expertise und beruflicher Hintergrund

  • Arzneimittelzulassungen (DCP/MRP/CP/national) 
  • Lifecycle Managment Arzneimittel
  • CMC-Dossiererstellung (Schwerpunkt CMC)
  • Transformation von Medizinprodukten zu Arzneimitteln (TD zu eCTD) 
  • Produktabgrenzung (Arzneimittel, Medizinprodukte) 
  • GAP-Analysen/Machbarkeitsanalysen

Mitgliedschaften 

  • Ausschuss Pharmazeutische Entwicklung, Pharma Deutschland 
  • Arbeitsgruppe Nitrosamine, Pharma Deutschland
  • Arbeitsgruppe Kombinationsprodukte, Pharma Deutschland
  • Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA)

Seit 2020
Diapharm GmbH & Co. KG, Expert
2019 – 2020
Allergopharma GmbH & Co. KG, Reinbek, Senior Manager Regulatory Affairs CMC Pharmaceutical Development
2014 – 2019
Allergopharma GmbH & Co. KG, Reinbek, Manager Global Regulatory Affairs CMC
2009 – 2014
Grünenthal GmbH, Aachen, Manager Global Regulatory Affairs CMC
2007 – 2009
Hameln pharmaceuticals GmbH, Hameln, Head of Department Product Compliance Services
2001 – 2006
NewLab Bioquality AG (now Charles River Laboratories), Erkrath, Study Director Virology
1997 – 2000
The Jackson Laboratory, Bar Harbor, Maine, USA, Scientist, Post-doctoral fellow
Masterstudium
Master of Drug Regulatory Affairs (M.D.R.A.), Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn: 2013 – 2016
Promotion
PhD (Dr. Biol. Hum.), Universität Ulm, 1990 – 1996
Studium
Biologie (Diplom), Universität Osnabrück, 1983–1989

The Applicability of Scientific Guidelines to Allergens of Biological and Biotechnological Origin - A User Manual

2015; master’s thesis

Funktionelle Charakterisierung und Genexpressionsanalyse einzelner hämopoetischer Stamm-/Progenitorzellen zu diskreten Stadien ihrer Differenzierung entlang definierter hämopoetischer Reihen

Lamping CP, Promotion, 1996

Ionenströme und Adenylatzyklase-System beim marinen Ciliaten Euplotes vannus

Lamping CP, Diploma Thesis, 1989

Unicellular-unilineage erythropoietic cultures: molecular analysis of regulatory gene expression at sibling cell level

Ziegler, B L, Müller R, Valtieri M, Lamping CP, Thomas C A , Gabbianelli M, Giesert C, Bühring H J, Kanz  L, Peschle C; Blood. 1999 May 15;93(10):3355-68

Surface antigen expression on CD34+ cord blood cells: comparative analysis by flow cytometry and limiting dilution (LD) RT-PCR of chymopapain-treated or untreated cells.

Ziegler BL, Thoma SJ, Lamping CP, Valtieri M, Müller R, Samoggia P, Bühring HJ, Peschle C, Fliedner TM. Cytometry. 1996 Sep 1;25(1):46-57. doi: 10.1002/(SICI)1097-0320(19960901)25:1<46::AID-

Single-cell cDNA-PCR

Benedikt L. Ziegler, Christa P. Lamping, Stefan J. Thoma, Theodor M. Fliedner, Christian A. Thomas in: Methods in Neurosciences; Volume 26: PCR in Neuroscience¸ Pages 62-74, 1995, Edited by Gobinda Sarkar - Department of Orthopedic Research Mayo Clinic Rochester, Minnesota

Analysis of gene expression in small numbers of purified hemopoietic progenitor cells by RT-PCR

Ziegler BL, Lamping CP, Thoma SJ, Fliedner TM. Stem Cells. 1995 May;13 Suppl 1:106-16.

Biologic indicators of exposure: are markers associated with oncogenesis useful as biologic markers of effect?

Ziegler BL, Weiss M, Thoma S, Lamping C, Fliedner TM. Stem Cells. 1995 May;13 Suppl 1:326-38. doi: 10.1002/stem.5530130741.

Phenotype analysis of hematopoietic CD34+ cell populations derived from human umbilical cord blood using flow cytometry and cDNA-polymerase chain reaction

SJ Thoma, CP Lamping, BL Ziegler; Blood; 1994 Apr 15;83(8):2103-14.

The effect of recombinant human stem cell factor and basic fibroblast growth factor on the in vitro radiosensitivity of CD34+ hematopoietic progenitors from human umbilical cord blood

L Kreja,  S Thoma, C Selig, C Lamping, B L Ziegler, W Nothdurft; Exp Hematol. 1993 Oct;21(11):1436-41

Single-cell cDNA-PCR: removal of contaminating genomic DNA from total RNA using immobilized DNase I.

BL Ziegler,  C Lamping, S Thoma, CA Thomas. Biotechniques. 1992 Nov;13(5):726-9.