Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller wählt Dr. Sven Oliver Kruse in den Vorstand Oldenburg (DE), Münster (DE), 01.12.2011 – Die Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. hat Dr. Sven Oliver Kruse vom Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) in den Vorstand gewählt. Er wird sich als Vorstandsmitglied in der Projektarbeit der Forschungsvereinigung engagieren und sich insbesondere in den Arbeitsfeldern Seminare, Weiterbildung und Vertrieb einbringen. Dr. Sven Oliver Kruse ist Sales Manager und Sachkundige Person bei Diapharm und bringt Erfahrungen in den Bereichen Herstellung und Qualität pharmazeutischer Produkte mit in die ehrenamtliche Tätigkeit bei der Forschungsvereinigung. mehr >>
Lebensmittelinformations-Verordnung: "Verpackung sparen wird von einer Tugend zum Problem" Münster (DE), 23.11.2011 – Die neue EU-Verordnung ’betreffend die Information der Verbraucher über Lebensmittel’ erlegt Herstellern neue Informationspflichten und Mindest-Schriftgrößen für Packungstexte auf. „Gerade bei den Nahrungsergänzungsmitteln wird das Einsparen von Verpackungsmaterial jetzt plötzlich von einer Tugend zu einem Problem“, beklagt Dorothee Köpf vom Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) das Resultat. „Bei Produkten mit einer großen Zahl an Inhaltsstoffen und einer kleinvolumigen Verpackung, etwa Brausetabletten-Röhrchen, werden sich die Pflichtangaben kaum noch in der neu festgelegten Mindest-Schriftgröße auf der Packung platzieren lassen: Es ist einfach zu viel Text“, erläutert die Senior Managerin Regulatory Affairs. mehr >>
Diapharm will länderspezifische traditionelle Arzneimittel international bekannter machen London (UK), Münster (DE), 14.11.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) will traditionelle pflanzliche Arzneimittel, die bislang nur in einzelnen EU-Staaten verwendet werden, europaweit bekannter machen. Für ein Präparat zur Migräneprophylaxe mit dem Wirkstoff Feverfew (Mutterkraut, lat.: Tanacetum parthenium) hat Diapharm deshalb jetzt entsprechende Registrierungen in mehreren europäischen Staaten beantragt. „In Großbritannien wird Feverfew bereits seit über 30 Jahren zur Vorbeugung migräneartiger Kopfschmerzen verwendet, und ist mittlerweile als traditionelles Arzneimittel fest am Markt etabliert. Zum Beispiel in Spanien, Schweden oder im deutschen Sprachraum ist es dagegen praktisch unbekannt“, wundert sich Dr. Rainer Kolkmann von Diapharm. Dabei sei es doch gerade das Ziel der THMP-Richtlinie aus dem Jahr 2004 gewesen, langjährig etablierte, traditionelle Arzneimittel europaweit zu harmonisieren. Der Pharma-Dienstleister hat derzeit rund 20 Dossiers und Registrierungen für traditionelle pflanzliche Produkte im Programm, für die Diapharm an Arzneimittelhersteller in ganz Europa Lizenzrechte und Zulassungen vergibt. mehr >>
Diapharm erweitert den Bereich Medizinprodukte um Ann-Kathrin Wenk Lübeck (DE), Münster (DE), 25.10.2011 – Ann-Kathrin Wenk verstärkt seit Oktober 2011 das Medizinprodukte-Team von Diapharm (www.diapharm.de) in Lübeck. Sie übernimmt das Projektmanagement für Medizinprodukte im OTC-Markt von Kunden des Pharma-Dienstleisters. Diapharm unterstützt Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie in regulatorischen Belangen, bei Qualitätsfragen sowie in der Herstellung von Arzneimitteln und von Medizinprodukten. Ann-Kathrin Wenk war bislang am Forschungszentrum Jülich tätig und zuvor im Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt. Die staatlich geprüfte Lebensmittelchemikerin hat an der Universität Halle/Wittenberg studiert. mehr >>
Pharma-Dienstleister auf Wachstumskurs: Diapharm eröffnet Niederlassung in Österreich Wien (AT), Münster (DE), 17.10.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm ( www.diapharm.de / www.diapharm.at ) setzt seine Internationalisierung fort. Im Oktober 2011 nimmt in Wien die Diapharm Austria GmbH ihre Arbeit auf. Diapharm berät europaweit Pharmaunternehmen bei der Zulassung und Pflege von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten und übernimmt Aufgaben in den Bereichen Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Neben Deutschland und Österreich ist Diapharm auch mit Standorten in Großbritannien und Rumänien präsent. mehr >>
Diapharm wächst im Bereich Regulatory Affairs: Petra Kist und Dr. Stefanie Zumdick neu im Team Oldenburg (DE), Münster (DE), 21.09.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) hat zum September das Team für Regulatory Affairs um Petra Kist und Dr. Stefanie Zumdick aufgestockt. Die beiden neuen Mitarbeiterinnen werden unter anderem Hersteller von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bei der Beantragung, Prüfung und Zulassung ihrer Produkte unterstützen. mehr >>
Diapharm vergrößert das Team für GMP-Beratung und Qualitätsmanagement in Bielefeld um Anja Kapelski Bielefeld (DE), Münster (DE), 12.07.2011 – Diapharm (www.diapharm.de) baut die GMP- und Qualitätsmanagement-Beratung weiter aus. Seit Juli ergänzt Anja Kapelski das Team am Standort Bielefeld. Bei dem Pharma-Dienstleister plant und begleitet sie künftig den Aufbau GMP-konformer Managementsysteme für pharmazeutische Unternehmen. Diapharm berät Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller in Qualitätsfragen und begleitet sie beispielsweise bei behördlichen GMP-Inspektionen. Zudem übernimmt das Unternehmen die verantwortliche Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Auftrag. mehr >>
Österreich und Großbritannien genehmigen traditionelle pflanzliche Arzneimittel bei Prostatahyperplasie London (UK), Wien (AT), Münster (DE), 20.06.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) hat für seine Urtica-Filmtabletten in Großbritannien und in Österreich eine THMP-Registrierung erhalten. Die Behörden haben das traditionelle pflanzliche Arzneimittel (Traditional Herbal Medicinal Product, THMP) mit Brenneselwurzel-Trockenextrakt genehmigt für die „Linderung von Beschwerden beim Wasserlassen bei Männern mit geringgradiger Prostatavergrößerung, nachdem durch einen Arzt schwerwiegende Grunderkrankungen ausgeschlossen wurden“. Die Registrierungen in beiden Ländern können von interessierten Pharma-Unternehmen in Lizenz erworben werden. mehr >>
Schweres Gerät statt Spatenstich: Diapharm-Standort in Lübeck zieht um Lübeck (DE), 11.05.2011 – Dem Standort Lübeck des Pharma-Dienstleisters Diapharm (www.diapharm.de) geht der Platz aus. Ende des Jahres wollen Dr. Guido Middeler und sein Team deshalb ein neues Gebäude beziehen, das von Mittwoch (11. Mai) an auf dem MFC-Gelände nahe der Fachhochschule Lübeck errichtet wird. Bauherr des fünfstöckigen Bürohauses, in dem Diapharm zunächst 310 Quadratmeter Bürofläche anmieten wird, ist die Technikzentrum-Fördergesellschaft mbH Lübeck, kurz TZL. Neben dem Pharma-Dienstleister werden unter anderem eine Medizintechnik- und eine Softwarefirma in dem Neubau einziehen. mehr >>
Arzneimittelhersteller in Großbritannien diskutieren über Umgang mit pflanzlichen Produkten London (UK), 18.04.2011 – „Patienten müssen sich darauf verlassen können, dass pflanzliche Arzneimittel sicher sind.“ Mit diesen Worten fasst Dr. Karim Sultan, Head of Diapharm UK (www.diapharm.de), die Diskussion auf dem THR-Holder-Meeting am vergangenen Dienstag in London zusammen. Dort hatten sich Hersteller und Registrierungs-Inhaber von traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln, sogenannten traditional herbal registrations (THR), getroffen. Die insgesamt rund 20 Teilnehmer wollen sich in einem Verband organisieren, der sich unter anderem für die Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel einsetzen soll. mehr >>
Überwachungsbehörde und Arzneimittelhersteller sprechen über Qualitäts- und Sicherheitsfragen Oldenburg (DE), 18.02.2011 – Mehr als 130 Teilnehmer aus allen Sparten der Arzneimittelherstellung und des Arzneimittelvertriebs in Niedersachsen haben sich Anfang Februar zum GMP-Gesprächskreis im Alten Landtag in Oldenburg getroffen. Eingeladen hatte das Staatliche Gewerbeaufsichtsamt im Namen der niedersächsischen Arzneimittelüberwachung. In dem GMP-Gesprächskreis diskutieren Vertreter der Industrie und der Aufsichtsbehörden aktuelle Fragen des Arzneimittelrechts und der 'Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel' (Good Manufacturing Practice, GMP) und erstellen konkrete Arbeitshilfen zur Umsetzung der komplexen Rechtsvorschriften. "Die große Resonanz auf unsere Einladung spricht für das Konzept der Veranstaltung", betont Dr. Hans Henning Wendebourg vom Dezernat für Arzneimittel und Medizinprodukte beim Staatlichen Gewerbeaufsichtsamts Oldenburg. mehr >>
Diapharm erweitert Management-Team für klinische Studien um Dr. Tessa van Alen Oldenburg (DE), Münster (DE), 15.02.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) baut den Bereich Management klinischer Studien weiter aus. Seit dem 15. Februar verstärkt Tessa van Alen das Team am Standort Oldenburg. Die promovierte Mikrobiologin war zuvor als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Hygiene und Mikrobiologie der Julius-Maximilian Universität in Würzburg tätig. Bei Diapharm wird sie im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen klinische Studien planen und deren Durchführung bei Clinical Research Organisations (CROs) koordinieren. Auch das Medical Writing, also die Erstellung von präklinischen und klinischen Gutachten zählt zu ihrem Aufgabengebiet. Dr. Tessa van Alen hat Biologie an den Universitäten Münster und Würzburg studiert. mehr >>
Diapharm registriert erstes traditionelles Arzneimittel mit Hypericum und Cimicifuga London (UK), Münster (DE), Oldenburg (DE), 10.02.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm hat erstmals in Europa eine traditionelle Arzneimittelregistrierung für eine fixe Kombination aus Johanniskraut und Traubensilberkerze erhalten. Beide Wirkstoffe werden zur Linderung unterschiedlicher Symptome von Wechseljahresbeschwerden eingesetzt, so dass sich in der Kombination ein synergistischer Effekt ergibt. Ein Dragee des von der britischen MHRA registrierten Arzneimittels enthält 300 mg Hypericum-Extrakt und 6,4 mg Cimicifuga-Extrakt. "Es ist das erste Mal, dass eine solche fixe Kombination von Hypericum und Cimicifuga in Europa als traditionelles Arzneimittel registriert worden ist", freut sich Dr. Karim Sultan von Diapharm UK in London (www.diapharm.com). mehr >>
Sabine Cartellieri und Monika Heistermann neu im Beratungsteam für Health Food bei Diapharm Münster (DE), 21.01.2011 – Mit Sabine Cartellieri und Monika Heistermann erweitert der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) sein Beratungsteam für Lebens- und Gesundheitsmittel. Die beiden Apothekerinnen unterstützen Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Lebensmitteln und Kosmetika ab sofort bei der Produktkonzeption, in Rezeptur- und Abgrenzungsfragen und bei der Formulierung von Werbeaussagen. Neben der regulatorischen und wissenschaftlichen Beratung werden sie auch Antragsverfahren und Gutachten begleiten. Diapharm übernimmt für Unternehmen der Pharma- und Gesundheitsmittel-Industrie Aufgaben in den Bereichen Regulatory Affairs, klinische Entwicklung, Qualität und Business Development. mehr >>
Diapharm: Dr. André Welp ist neuer Produktmanager für In-vitro-Diagnostika Lübeck (DE), Münster (DE), 20.01.2011 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) hat sein Team für Medizinprodukte im Januar 2011 um Dr. André Welp erweitert. Als Manager Regulatory Affairs berät der Diplom-Ingenieur für Biotechnologie künftig vom Standort Lübeck aus Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten und insbesondere von In-vitro-Diagnostika in regulatorischen Fragen. Diapharm unterstützt Unternehmen aus der Gesundheitsmittel-Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs, Entwicklung, Qualität und Business Development und gewährleistet gesetzliche Funktionen, etwa die des Sicherheitsbeauftragten oder des Herstellers gemäß Medizinproduktegesetz. mehr >>
Viele Packungsbeilagen sind weiterhin schwer zu lesen - Diapharm-Studie sieht nur langsame Verbesserungen Münster, 23.04.2010 – Von den 100 am häufigsten verordneten Arzneimitteln hat nicht einmal die Hälfte eine gut lesbare Packungsbeilage. Einen sehr gut verständlichen 'Beipackzettel' haben sogar nur vier dieser Arzneimittel. Dies ist das Ergebnis einer Studie des Pharma-Dienstleisters Diapharm (www.diapharm.de) im Auftrag der deutschen Arzneimittel-Behörde, des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). mehr >>
