GMP-Beratung

Wir unterstützen unsere Klienten dabei, die Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. vollständig und zugleich ressourcenschonend zu erfüllen.

Als erfahrene GDP- und GMP-Consultants helfen wir pharmazeutischen Unternehmen bei der Qualitätssicherung. Unsere Leistungen umfassen

• Bedarfsanalyse und GDP-/GMP-Beratung
• Aufbau bzw. Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Dokumentation: SOPs, QM-Handbuch
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
• Qualifizierung der Lieferkette und Koordinierung von Audits
• Begleitung bei Behörden-Inspektionen
• Hilfe bei der effizienten Umsetzung von Corrective And Preventive Actions (CAPA)

Ob die Wirkstoff-Herstellung gemäß den GMP-Richtlinien erfolgt haben wir schon für  Wirkstoffe zahlreicher Hersteller weltweit überprüft. Weitere Informationen und eine Liste der API GMP Auditberichte finden Sie hier >>