GMP-Beratung

Wir unterstützen unsere Klienten dabei, die Leitlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. vollständig und zugleich ressourcenschonend zu erfüllen.

Consulting für Good Practices (GxP)

Als erfahrene GDP- und GMP-Consultants helfen wir pharmazeutischen Unternehmen bei der Qualitätssicherung. Unsere Leistungen umfassen

Bedarfsanalyse und GDP-/GMP-Beratung
Aufbau bzw. Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Dokumentation: SOPs, QM-Handbuch
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
Qualifizierung der Lieferkette und Koordinierung von Audits
Begleitung bei Behörden-Inspektionen
Hilfe bei der effizienten Umsetzung von Corrective And Preventive Actions (CAPA)

Auditberichte zum Erwerb

Ob die Wirkstoff-Herstellung gemäß den GMP-Richtlinien erfolgt haben wir schon für Wirkstoffe zahlreicher Hersteller weltweit überprüft. Weitere Informationen und eine Liste der API GMP Auditberichte finden Sie hier >>

26.03.2018 | Eimear Schulte