GMP-Beratung

Unsere kompetenten GMP-Berater unterstützen Klienten dabei, die Leitlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. vollständig und zugleich ressourcenschonend zu erfüllen.

Consultants für Good Practices (GxP)

Als erfahrene GDP- und GMP-Consultants helfen wir pharmazeutischen Unternehmen bei der Qualitätssicherung. Unsere Leistungen umfassen

Bedarfsanalyse und GDP-/GMP-Beratung
Aufbau bzw. Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Dokumentation: SOPs, QM-Handbuch
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
Qualifizierung der Lieferkette und Koordinierung von Audits
Begleitung bei Behörden-Inspektionen
Hilfe bei der effizienten Umsetzung von Corrective And Preventive Actions (CAPA)

Auditberichte zum Erwerb

Ob die Wirkstoff-Herstellung gemäß den GMP-Richtlinien erfolgt haben wir schon für Wirkstoffe zahlreicher Hersteller weltweit überprüft. Weitere Informationen und eine Liste der API GMP Auditberichte finden Sie hier >>

24.05.2019 | Dr. Stefan Stromeier