GMP-Beratung

Wir unterstützen unsere Klienten dabei, die Leitlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. vollständig und zugleich ressourcenschonend zu erfüllen.

Consulting für Good Practices (GxP)

Als erfahrene GDP- und GMP-Consultants helfen wir pharmazeutischen Unternehmen bei der Qualitätssicherung. Unsere Leistungen umfassen

  • Bedarfsanalyse und GDP-/GMP-Beratung
  • Aufbau bzw. Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Dokumentation: SOPs, QM-Handbuch
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
  • Qualifizierung der Lieferkette und Koordinierung von Audits
  • Begleitung bei Behörden-Inspektionen
  • Hilfe bei der effizienten Umsetzung von Corrective And Preventive Actions (CAPA)

Auditberichte zum Erwerb

Ob die Wirkstoff-Herstellung gemäß den GMP-Richtlinien erfolgt haben wir schon für  Wirkstoffe zahlreicher Hersteller weltweit überprüft. Weitere Informationen und eine Liste der API GMP Auditberichte finden Sie hier >>

Photo:  Franz-Josef Kappenberg
Dr. Franz-Josef Kappenberg
Associate Director GxP
Photo:  Dorothee Klöpf
Dorothee Klöpf
Associate Director GxP

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