Liste der APIs für Auditberichte

Diapharm koordiniert Third-Party API-Audits, um die GMP-Konformität von pharmazeutischen Ausgangs-, Hilfs- und Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients; API) mit den Regeln der Guten Herstellungspraxis zu überprüfen.

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren einer akkreditierten, unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diese Leistungen stellt unser API-Audit-Team für Sie bereit:

  • vollständiger API-Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung der Auditoren (Lebenslauf, Qualifikation, Fortbildungen)
  • Management von Abweichungen (CAPA-Bewertung und -Response)
  • ergänzende Tätigkeiten (Zustimmung des Herstellers, Geheimhaltungsvereinbarung, etc.)

Wählen Sie die Wirkstoffe (APIs), für die Sie Auditberichte benötigen:








Ausgewählte Einträge: