GMP-Beratung

Unsere kompetenten GMP-Berater unterstützen Klienten dabei, die Leitlinien der Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) etc. vollständig und zugleich ressourcenschonend zu erfüllen.

Consultants für Good Practices (GxP)

Als erfahrene GDP- und GMP-Consultants helfen wir pharmazeutischen Unternehmen bei der Qualitätssicherung. Unsere Leistungen umfassen

  • Bedarfsanalyse und GDP-/GMP-Beratung
  • Aufbau bzw. Anpassung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Dokumentation: SOPs, QM-Handbuch
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
  • Qualifizierung der Lieferkette und Koordinierung von Audits
  • Begleitung bei Behörden-Inspektionen
  • Hilfe bei der effizienten Umsetzung von Corrective And Preventive Actions (CAPA)

Auditberichte zum Erwerb

Ob die Wirkstoff-Herstellung gemäß den GMP-Richtlinien erfolgt haben wir schon für  Wirkstoffe zahlreicher Hersteller weltweit überprüft. Weitere Informationen und eine Liste der API GMP Auditberichte finden Sie hier >>

Dr. Franz-Josef Kappenberg
Associate Director GxP
Dorothee Klöpf
Associate Director GxP

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Aktuelles

 

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