Medical Affairs / Med.-Wiss.

Diapharm begleitet pharmazeutische Unternehmen durch alle medizinisch-wissenschaftlichen Aufgaben. Bei der Erweiterung des medizinischen Wissens ebenso wie beim Medical Writing verstehen wir uns als Komplett-Dienstleister für Medical Affairs und Med.-Wiss.

Medical Information

Im Bereich Medical Information beantworten wir für unsere Klienten medizinische Anfragen von Ärzten, Apothekern und Patienten. Je nach Bedarf 24 Stunden täglich und an 365 Tagen im Jahr (24/7).

Als Informationsbeauftragter und Dienstleister begutachten wir die Konformität von Packungstexten, Verkaufs- und Marketingunterlagen mit den Zulassungsunterlagen sowie mit weiteren Anforderungen wie etwa dem Heilmittelwerbegesetz (HWG).

Medical Writing

Das Diapharm-Team für Medical Affairs und Medizinische Wissenschaft bereitet alle Informationen zum Arzneimittel sachgerecht auf: beispielsweise in Form von Gutachten, medizinischen Stellungnahmen oder in Form der CTD-Module 2.4 bis 2.7 für die Zulassungsunterlagen.

Die Medical Writer von Diapharm erstellen sämtliche Dokumente für präklinische Untersuchungen und klinische Studien. Auf Wunsch begleiten wir in enger Zusammenarbeit mit einer CRO klinische Studien und erarbeiten dafür die zugehörigen Studiendokumentationen. mehr >>

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Dr. Stefan Leyers
Associate Director Regulatory Affairs
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Dr. Tessa van Alen
Senior Consultant
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Mag. pharm. Dr. Siegrun Gerlach
Director

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