Vrijgave van charges voor geneesmiddelen

Diapharm draagt de veranwoordelijkheid. Als externe bevoegde persoon (Qualified Person, QP) verzorgen wij de vrijgave van charges van geneesmiddelen.

Voor bedrijven buiten de Europese Economische Ruimte zorgen wij bovendien voor de vrijgave van EU-importen. Wij bewaken de (externe)productie en verzorgen het kwaliteitsmanagement conform de goede productiemethoden (Good Manufacturing Practice, GMP).


Service in het kader van de vrijgave

  • De vrijgave van charges van geneesmiddel conform Good Manufacturing Practice (GMP) alsmede voor medische producten
  • Vrijgave van geneesmiddelen voor klinisch onderzoek (geneesmiddelen in de testfasel)
  • Vrijgave van charges voor geneesmiddelen waaraan bijzondere eisen worden gesteld, bijvoorbeeld vaccins (Ebola), producten als verdovende middelen (D: BtM) en genetisch geproduceerde geneesmiddel
  • Analytische methoden bij vrijgave met QP-attest
  • Vrijgave van import voor geneesmiddelen van bedrijven van buiten de EU / EER
  • Het nemen van de verantwoordelijkheid als bevoegde persoon / Qualified Person (QP) na een aanvraag bij de bevoegde instantie

Deze service voor de vrijgave van charges biedt bedrijven de mogelijkheid om geneesmiddelen met een vergunning op de markt te brengen zonder een eigen QM-systeem op te zetten of omslachtig te modificeren en zonder de noodzaak van een eigen Qualified Person. Ons serviceaanbod HÄLSA Pharma stelt daarvoor een compleet kwaliteitsmanagement-systeem ter beschikking dat conform GMP (Good Manufacturing Practice) is gecertificeerd.

Actueel

 

  1. Neem contact met ons op!
  2. Telefoonnummer: +31 76 2050041 
    +49 251 609350 

  3. E-Mail: info@diapharm.nl

  4. Aanspreking*

This website uses cookies

Wij gebruiken cookies om de gebruikersbeleving te verbeteren. Door verder te navigeren op deze website verklaart u zich hiermee akkoord.