Diapharm draagt de veranwoordelijkheid. Als externe bevoegde persoon (Qualified Person, QP) verzorgen wij de vrijgave van charges van geneesmiddelen.
Voor bedrijven buiten de Europese Economische Ruimte zorgen wij bovendien voor de vrijgave van EU-importen. Wij bewaken de (externe)productie en verzorgen het kwaliteitsmanagement conform de goede productiemethoden (Good Manufacturing Practice, GMP).
Deze service voor de vrijgave van charges biedt bedrijven de mogelijkheid om geneesmiddelen met een vergunning op de markt te brengen zonder een eigen QM-systeem op te zetten of omslachtig te modificeren en zonder de noodzaak van een eigen Qualified Person. Ons serviceaanbod HÄLSA Pharma stelt daarvoor een compleet kwaliteitsmanagement-systeem ter beschikking dat conform GMP (Good Manufacturing Practice) is gecertificeerd.
