Project begeleiding / QPPV

Elk farmaceutisch bedrijf heeft zo iemand nodig: Een project begeleiding conform §63a AMG moet het systeem voor geneesmiddelbewaking bijhouden, meldingen over geneesmiddelrisico's verzamelen en beoordelen, eventueel noodzakelijke maatregelen coërdineeren en nog veel meer.

In heel Europa wordt deze functie analoog overgenomen door de Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV). De juridische basis zijn de verordening (EG) 724/2004 en de in het desbereffende nationale recht omgezette EU-richtlijn 2001/83/EC. De medinfo consultant resp. de QPPV moet 24/7 bereikbaar zijn, 365 dagen per jaar. Bedrijven die daarvoor hulp nodig hebben bij piekbelasting en in vakantieperiodes of die de werkzaamheden van de verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking vollstedig willen outsourcen vinden in Diapharm de juiste partner.


Het nemen van de verantwoordelijkheid door Diapharm

Door deze service stellen wij onze cliënten in staat om te voldoen aan de Europese en nationale voorschriften op het gebied van geneesmiddelbewaking zonder dat ze daarvoor extra capaciteiten moeten vrijmaken, alsmede om de vereiste bereikbaarheid van de  QPPV te borgen:

  • Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) voor de Europese Unie
  • Nationale QPPV in EU-lidstaten waar plaatselijke vertegenwoordigers vereist zijn, in Duitsland bijvoorbeeld als project begeleiding conform §63a AMG
  • Efficiënt borgen van wettelijke eisen
Photo:  Christoph Buss
Dr. Christoph Buss
Associate Director Pharmacovigilance
Photo:  Daniela Gschwend
Dr. Daniela Gschwend
Senior Consultant
Actueel

 

  1. Neem contact met ons op!
  2. Telefoonnummer: +31 76 2050041 
    +49 251 609350 

  3. E-Mail: info@diapharm.nl

  4. Aanspreking*

This website uses cookies

Wij gebruiken cookies om de gebruikersbeleving te verbeteren. Door verder te navigeren op deze website verklaart u zich hiermee akkoord.