Kwaliteitsmanagementsysteem: GMP, GDP

Wij staan bedrijven ter zijde bij het opbouwen en bewaken van het farmaceutische kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) op basis van de GDP- en GMP-Guidelines.


Gepland, uitgevoerd en met succes geïnspecteerd

Wij ondersteunen bij de planning en documentatie, bij voorbereidingen op audits en inspecties, helpen bij het aanpassen aan veranderde randvoorwaarden, controleren productieprocessen (Compliance Check) en nog veel meer. Onze service omvat

  • GMP-advies en Gap-analyses voor farmaceutische bedrijven
  • Het opbouwen van een QMS voor farmabedrijven conform EU GMP Guideline
  • ontwikkeling van Standard Operating Procedures (SOPs), het schrijven van een QM-handboek
  • Kwaliteitsmanagementsysteem, auditing en -modernisering
  • Het uitvoeren van zelfinspecties
  • Begeleiding van inspecties door de autoriteiten

Individueel, GMP-conform kwaliteitsmanagement

Diapharm zorgt ervoor dat farmaceutische bedrijven over een kwaliteitsmanagementsysteem beschikken dat werkelijk bij hen past. Onze adviseurs ontwikkelen QM-handboeken en Standard Operating Procedures (SOPs) zo, dat gestandaardiseerde processen een afspiegeling zijn van de individuele werkprocessen in het bedrijf. Adequaat en efficiënt.
 

Overigens: Behalve QM- en GMP-advies neemt Diapharm zonodig ook functies in uw QM-systeem op zich, bijvoorbeeld als functionaris kwaliteitsmanagement.

Dr. Atila Basoglu
Senior Consultant · Qualified Person
Mag. Dr. Sabine Hinterberger
Senior Consultant
Actueel

 

Neem contact met ons op!
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.