Functie als medinfo consultant

Hoe ver mogen farmaceutische ondernemers gaan bij de reclame voor geneesmiddelen? Wat moet en wat mag er staan in wetenschappelijke informatie?

Diapharm weet raad – en neemt ook daarvoor de verantwoordelijkheid: Als medinfo consultant conform § 74a AMG (Duitsland) resp. richtlijn 2001/83/EG staan wij u in alle vragen met betrekking tot informatie over geneesmiddelen vakkundig en betrouwbaar ter zijde.

Met behulp van Diapharm kunnen farmaceutische ondernemers voldoen aan de wettelijke voorschriften zonder de eigen experts met extra taken te belasten. Wij controleren voor onze cliënten de overeenstemming met de eisen van de Duitse wet op de geneesmiddelen (AMG), de Duitse wet HWG en de vergunningsdocumentatie, en wel voor:

  • Markering
  • Bijsluiter (gebruiksinformatie / Patient Information Leaflet, PIL)
  • Wetenschappelijke informatie (Summary of Product Characteristis, SmPC)
  • Reclame (advertenties, flyers, banners, enz.) en reclamemateriaal voor de buitendienst

Behalve het alleen bewaking van aangeleverde teksten door de voorlichter conform § 74a van de Duitse wet AMG nemen onze gekwalificeerde experts vanzelfsprekend ook het medisch wetenschappelijk schrijven van zulke wetenschappelijke informatieve teksten voor hun rekening, met de daarvoor vereiste kennis van zaken.

Photo:  Stefan Leyers
Dr. Stefan Leyers
Associate Director Regulatory Affairs
Photo:  Daniela Gschwend
Dr. Daniela Gschwend
Senior Consultant
Actueel

 

  1. Neem contact met ons op!
  2. Telefoonnummer: +31 76 2050041 
    +49 251 609350 

  3. E-Mail: info@diapharm.nl

  4. Aanspreking*

This website uses cookies

Wij gebruiken cookies om de gebruikersbeleving te verbeteren. Door verder te navigeren op deze website verklaart u zich hiermee akkoord.