API-audits voor de GMP-Compliance-controle

Diapharm organiseert de audits van leveranciers van farmaceutische, werkzame stoffen en uitgangsmaterialen op een kosten effectieve manier. Via de eerste in heel Europa geaccreditieerde inspectiedienst (type A) voor audits van werkzame stoffen bieden wij geaccrediteerde, onafhankelijke, hoog kwalitatieve API-audits aan.

Wij garanderen

API-audits door gekwalificeerde auditoren
Uitgebreide API-auditrapporten
Met de hoogste kwaliteit en de grootst mogelijke onafhankelijkheid (accreditatie type A)
Vertrouwelijkheid en het vermijden van belangenconflicten zijn gegarandeerd
Beoordeling van het CAPA-Plan en het afgeven van een CAPA-declaratie
Inclusief alle kosten (reiskosten, vertaling enz.)
Wereldwijde acceptatie bij autoriteiten
Het enige 4-way-auditsysteem in Europa

Uw voordelen

Besparing van kosten en tijd bij audits
Hoogwaardige, onafhankelijke bewaking van de GMP-Compliance van producenten
Ontlasting van de Qualified Person
Wereldwijd erkende API-auditrapporten
Geringer aantal audits voor producenten van werkzame stoffen en voor cliënten

Hoogste kwaliteit

Om optimale kwaliteit, onafhankelijkheid en wereldwijde acceptatie te garanderen worden onze API-audits uitgevoerd door een onafhankelijke, conform ISO 17020 (type A), geaccrediteerde Audit-dienstverlener. Deze Audit-dienstverlener is de Blue Inspection Body. Hij is geaccrediteerd door de Duitse accrediatie-instantie DAkkS. Blue Inspection Body is commercieel onafhankelijk, zowel ten opzichte van de API-producent als van cliënten en stelt het auditrapport dus ter beschikking, onafhankelijk van het resultaat, dat de audit heeft opgeleverd.

30-08-2019 | Eimear Schulte