Geneesmiddelenservice van Regulatory Affairs en Rx-OTC-switch tot GMP-audit

We helpen ondernemingen op een economisch succesvolle manier geneesmiddelen te ontwikkelen, testen, produceren en vermarkten.

Regulatory Affairs, Medical Affairs, geneesmiddelenbewaking

We helpen onze cliënten op efficiënte wijze aan de eisen te voldoen. Onze teams van specialisten voor Medical en Regulatory Affairs stellen CTD-dossiers op, publiceren vakinhoudelijke informatie en andere documenten, begeleiden de registratieprocedure en dragen zorg voor de actualiteit van bestaande registraties. En het team Geneesmiddelenbewaking van Diapharm bewaakt continu de veiligheid van talrijke geneesmiddelen.

Photo:  Stefan Leyers
Dr. Stefan Leyers
Associate Director Regulatory Affairs

Ontwikkeling en uitlicenceren van geneesmiddelen dossiers

We ontwikkelen vernieuwende ideeën en producten met toegevoegde waarde. En we ontwikkelen juridisch uitvoerbare strategieën, zowel voor OTC-producten als voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn.

Analysemethoden en kwaliteitsbeheer

Diapharm staat farmaceutische bedrijven in alle fasen terzijde, van productie tot verkoop. We controleren en beoordelen het kwaliteitsbeheer van producenten en distributeurs, en voeren GMP-audits uit bij de fabricage van werkzame stoffen. Ons farmaceutisch laboratorium test de kwaliteit van geneesmiddelen voor, tijdens en na de registratie.

Verantwoordelijkheid overnemen

We nemen onze cliënten werk uit handen door de wettelijk voorgeschreven verantwoordelijke functies van hen over te nemen. Bijvoorbeeld als manager geneesmiddelenbewaking (24/7), voorlichtingsfunctionaris, Qualified Person of registratiehouder.

  1. Neem contact met ons op!
  2. Telefoonnummer: +31 133029063 
    +49 251 609350 

  3. E-Mail: info@diapharm.nl

  4. Aanspreking*

This website uses cookies

Wij gebruiken cookies om de gebruikersbeleving te verbeteren. Door verder te navigeren op deze website verklaart u zich hiermee akkoord.