Geneesmiddelservice van Regulatory Affairs via RX-OTC-Switches tot en met de GMP audit

Diapharm helpt cliënten bij het ontwikkelen, produceren, op de markt brengen en het gedurende de hele levenscyclus garanderen van de veiligheid van geneesmiddelen – en daarbij tegelijkertijd economisch succesvol te zijn.

Wij ontwikkelen producten met meerwaarde en ontwerpen strategieën die qua regelgeving op de markt gebracht kunnen worden – zowel voor OTC-geneesmiddelen als ook voor receptplichtige geneesmiddelen. Ons team van specialisten voor Medical- & Regulatory Affairs, geneesmiddelenbewaking en farmaceutisch kwaliteitsmanagement verzorgen CTD-dossiers, onderhouden vergunningen, begeleiden Rx-OTC-Switches en zorgen voor de geneesmiddelenbewaking. Wij controleren en beoordelen het kwaliteitsmanagement en voeren GMP-audits uit.

Bovendien vervullen wij wettelijk voorgeschreven functies en treden wij voor onze cliënten op als project begeleiding (24/7), medinfo consultant, Qualified Person of houder van de vergunning

Dr. Christoph Buss
Associate Director Regulatory Affairs & Pharmacovigilance

Actueel

 

Neem contact met ons op!

This website uses cookies

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.