Auditorías API para evaluar el cumplimiento GMP

Diapharm Global Audit Solutions garantiza que los proveedores de APIs (principios activos farmacéuticos), materiales de partida y excipientes sean auditados de manera costo-eficiente. A través del primer organismo de inspección europeo acreditado tipo A para principios activos farmacéuticos, realizamos auditorías independientes de alta calidad a proveedores en todo el mundo.

Garantizamos

  • Máximo nivel de independencia con el único sistema de auditoría Europeo con 4 partes involucradas
  • Auditorías acreditadas tipo A
  • Máxima calidad
  • Auditorías API por auditores calificados
  • Informes de auditoría exhaustivos
  • Confidencialidad en todos los niveles y garantía de ausencia de conflicto de interés
  • Evaluación del CAPA plan y CAPA declaración
  • Todos los gastos incluidos (p.ej. gastos de viaje y traductores)
  • Aceptación de las autoridades en todo el mundo

Sus beneficios

  • Ahorro de tiempo y dinero en auditorías
  • Verificación independiente y acreditada del cumplimiento GMP de fabricantes
  • Disminución del volumen de trabajo para la persona cualificada
  • Informes de auditoría API internacionalmente reconocidos
  • Reducción de la cantidad de auditorías para el titular de la autorización de comercialización y los proveedores de API

Máxima calidad

Nuestras auditorías API acreditadas de tercera parte cumplen los más altos estándares y son realizadas por un órgano de inspección independiente acreditado con la norma ISO 17020 (tipo A), que asegura la más alta calidad, independencia y aceptación por parte de las autoridades. Dicha compañía auditora es Blue Inspection Body. Están acreditados por el organismo alemán de acreditación (Deutsche Akkreditierungstsstelle). Diapharm coordina auditorías a ser realizadas con un sistema de 4 partes en el cual los auditores son comercialmente independientes del proveedor del API y del cliente. El informe de auditoría es entregado independientemente del resultado de la auditoría.

Photo:   Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Christine Brauner, Eimear Schulte, Maria Eugenia Moreno, Leon Specht

Descarga de archivos

Most independent 4 way audit system

  1. ¡Contáctenos!
  2. Teléfono: +49 (0)251 609350

  3. E-mail: audits@diapharm.com

  4. Saludo*

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