Audits API pour évaluer la conformité GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Diapharm garantie que les fournisseurs d'APIs (ingrédients pharmaceutiques actifs), matières de départ et excipients  sont audités d'une manière efficace et économique. À travers le premier organisme d'inspection accrédité (type A) pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, nous offrons dans le monde entier des audits indépendants et de haute qualité de fournisseurs d'API.

Nous garantissons

  • Audits API par des auditeurs qualifiés
  • Rapports d’audits API complets
  • La plus haute qualité et absolue indépendance (accréditation type A)
  • Confidentialité à tous les niveaux et garantie absence de conflit d'intérêt
  • Évaluation du plan CAPA et déclaration CAPA
  • Tous les coûts inclus (par ex. frais de déplacement et traducteurs)
  • Acceptation par les autorités du monde entier
  • L’unique système d’audit de quatre parties en Europe

Vos avantages

  • Temps et argent économisés en audits
  • Vérification accréditée et indépendante de la conformité GMP des fabricants
  • Diminution de la charge de travail pour la personne qualifiée
  • Rapports d'audit internationalement reconnus
  • Réduction du nombre d’audits pour les titulaires d’autorisation de fabrication et les fabricants d’API

Qualité supérieure

Nos audits accrédités de tierce partie répondent aux plus hautes normes et sont effectués par un organisme d'inspection indépendant accrédité par la norme ISO 17020 (type A) pour assurer la meilleure qualité et l'acceptation des autorités. Cette société d'audit est Blue Inspection Body, accrédité par l'organisme d'accréditation allemand (Deutsche Akkreditierungsstelle). Blue Inspection Body est commercialement indépendant du fournisseur d'API et du client. Ils délivrent le rapport d'audit indépendamment du résultat de l'audit.

Photo:  Maria Eugenia Moreno
Maria Eugenia Moreno
Consultant

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Most independent 4 way audit system

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