Audits API pour évaluer la conformité GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Diapharm Global Audit Solutions garantie que les fournisseurs d'APIs (ingrédients pharmaceutiques actifs), matières de départ et excipients  sont audités d'une manière efficace et économique. À travers le premier organisme d'inspection accrédité type A pour les ingrédients pharmaceutiques actifs, nous offrons dans le monde entier des audits indépendants et de haute qualité de fournisseurs d'API.

Nous garantissons

  • Plus haut niveau d'indépendance et unique système d’audit en Europe avec quatre parties
  • Audits avec accréditation type A
  • La plus haute qualité
  • Audits API par des auditeurs qualifiés
  • Rapports d’audits complets
  • Confidentialité à tous les niveaux et garantie absence de conflit d'intérêt
  • Évaluation du plan CAPA et déclaration CAPA
  • Tous les coûts inclus (par ex. frais de déplacement et traducteurs)
  • Acceptation par les autorités du monde entier

Vos avantages

  • Temps et argent économisés en audits
  • Vérification accréditée et indépendante de la conformité GMP des fabricants
  • Diminution de la charge de travail pour la personne qualifiée
  • Rapports d'audit internationalement reconnus
  • Réduction du nombre d’audits pour les titulaires d’autorisation de fabrication et les fabricants d’API

Qualité supérieure

Nos audits accrédités de tierce partie répondent aux plus hautes normes et sont effectués par un organisme d'inspection indépendant accrédité par la norme ISO 17020 (type A) pour assurer la meilleure qualité, indépendance et l'acceptation des autorités. Cette société d'audit est Blue Inspection Body, accrédité par l'organisme d'accréditation allemand (Deutsche Akkreditierungsstelle). Diapharm coordonne les audits à être réalisés avec un système de 4 parties dans lequel les auditeurs sont commercialement indépendant du fournisseur d'API et du client. Ils délivrent le rapport d'audit indépendamment du résultat de l'audit.

Photo:   Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Christine Brauner, Eimear Schulte, Maria Eugenia Moreno, Leon Specht

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Most independent 4 way audit system

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  2. Téléphone: +49 (0)251 609350

  3. E-mail: audits@diapharm.com

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