API-Audits zur GMP-Compliance-Prüfung

Diapharm Global Audit Solutions stellt die Auditierung von Lieferanten pharmazeutischer Wirkstoffe und Ausgangsstoffe kosteneffizient sicher. Über die europaweit erste Typ-A-akkreditierte Inspektionsstelle für Wirkstoffaudits bieten wir akkreditierte, unabhängige API-Audits in höchster Qualität an.

Wir garantieren

größtmögliche Unabhängigkeit durch unser in Europa einzigartiges 4-Way-Audit-System
Typ-A-akkreditierte Audits
Höchste Qualität
API-Audits von qualifizierten Auditoren
umfassende API-Auditberichte
Vertraulichkeit und die Vermeidung von Interessenkonflikten sind garantiert
Bewertung des CAPA-Plans und Ausstellung einer CAPA-Deklaration
alle Kosten enthalten (Reisekosten, Übersetzer etc.)
weltweite Akzeptanz bei Behörden

Ihre Vorteile

Zeit- und Kostenersparnis für Audits
hochwertige, unabhängige Überwachung der GMP-Compliance von Herstellern
Entlastung der Qualified Person
weltweit anerkannte API-Auditberichte
geringere Anzahl an Audits für Wirkstoffhersteller ebenso wie für Klienten

Höchste Qualität

Um höchste Qualität, Unabhängigkeit und weltweite Akzeptanz sicherzustellen werden unsere API-Audits von einem unabhängigen, nach ISO 17020 (Typ A) akkreditierten Audit-Dienstleister durchgeführt. Dieser Audit-Dienstleister ist die Blue Inspection Body. Er ist von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert. Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom API-Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht also unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! >>

30.08.2019 | Eimear Schulte