API-Audits zur GMP-Compliance-Prüfung

Diapharm stellt die Auditierung von Lieferanten pharmazeutischer Wirkstoffe und Ausgangsstoffe kosteneffizient sicher. Über die europaweit erste akkreditierte Inspektionsstelle (Typ A) für Wirkstoffaudits bieten wir akkreditierte, unabhängige API-Audits in höchster Qualität an.

Wir garantieren

API-Audits von qualifizierten Auditoren
umfassende API-Auditberichte
mit höchster Qualität und größtmöglicher Unabhängigkeit (Akkreditierung Typ A)
Vertraulichkeit und die Vermeidung von Interessenkonflikten sind garantiert
Bewertung des CAPA-Plans und Ausstellung einer CAPA-Deklaration
alle Kosten enthalten (Reisekosten, Übersetzer etc.)
weltweite Akzeptanz bei Behörden
einziges 4-way-Audit-System in Europa

Ihre Vorteile

Zeit- und Kostenersparnis für Audits
hochwertige, unabhängige Überwachung der GMP-Compliance von Herstellern
Entlastung der Qualified Person
weltweit anerkannte API-Auditberichte
geringere Anzahl an Audits für Wirkstoffhersteller ebenso wie für Klienten

Höchste Qualität

Um höchste Qualität, Unabhängigkeit und weltweite Akzeptanz sicherzustellen werden unsere API-Audits von einem unabhängigen, nach ISO 17020 (Typ A) akkreditierten Audit-Dienstleister durchgeführt. Dieser Audit-Dienstleister ist die Blue Inspection Body. Er ist von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert. Blue Inspection Body ist sowohl vom API-Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig und stellt den Auditbericht also unabhängig davon bereit, welches Ergebnis das Audits erbracht hat.

26.03.2018 | Eimear Schulte