API-Audits zur GMP-Compliance-Prüfung

Diapharm stellt die Auditierung von Lieferanten pharmazeutischer Wirkstoffe und Ausgangsstoffe kosteneffizient sicher. Über die europaweit erste akkreditierte Inspektionsstelle (Typ A) für Wirkstoffaudits bieten wir akkreditierte, unabhängige API-Audits in höchster Qualität an.

Wir garantieren

  • API-Audits von qualifizierten Auditoren
  • umfassende API-Auditberichte
  • mit höchster Qualität und größtmöglicher Unabhängigkeit (Akkreditierung Typ A)
  • Vertraulichkeit und die Vermeidung von Interessenkonflikten sind garantiert
  • Bewertung des CAPA-Plans und Ausstellung einer CAPA-Deklaration
  • alle Kosten enthalten (Reisekosten, Übersetzer etc.)
  • weltweite Akzeptanz bei Behörden
  • einziges 4-way-Audit-System in Europa

Ihre Vorteile

  • Zeit- und Kostenersparnis für Audits
  • hochwertige, unabhängige Überwachung der GMP-Compliance von Herstellern
  • Entlastung der Qualified Person
  • weltweit anerkannte API-Auditberichte
  • geringere Anzahl an Audits für Wirkstoffhersteller ebenso wie für Klienten

Höchste Qualität

Um höchste Qualität, Unabhängigkeit und weltweite Akzeptanz sicherzustellen werden unsere API-Audits von einem unabhängigen, nach ISO 17020 (Typ A) akkreditierten Audit-Dienstleister durchgeführt. Dieser Audit-Dienstleister ist die Blue Inspection Body. Er ist von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert. Blue Inspection Body ist sowohl vom API-Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig und stellt den Auditbericht also unabhängig davon bereit, welches Ergebnis das Audits erbracht hat.

Photo:  Eimear Schulte
Eimear Schulte
Senior Consultant

Dateien zum Download

Most independent 4 way audit system

  1. Sprechen Sie uns an!
  2. Telefon: +43 1 5321606

  3. E-Mail: audits@diapharm.com

  4. Anrede*

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