Auditorias API para avaliar o cumprimento GMP

Diapharm Global Audit Solutions garante que os fornecedores de APIs (substâncias activas farmacêuticas), substâncias de base e os excipientes sejam auditados de uma forma custo-eficiente. Através do primeiro organismo de inspecção europeu acreditado tipo A para substâncias activas farmacêuticas, oferecemos auditorias independentes e de alta qualidade a fornecedores no mundo todo.

Asseguramos

  • Máximo nível de independência e único sistema de auditoria na Europa com 4 partes envolvidas
  • Auditorias com acreditação tipo A
  • Máxima qualidade
  • Auditorias API por auditores qualificados
  • Relatórios de auditoria abrangentes
  • Confidencialidade em todos os níveis e garantia de ausência de conflitos de interesse.
  • Avaliação do plano CAPA e declaração CAPA
  • Todas as despesas incluídas (por exemplo custos de viagem e tradutores)
  • Aceitação das autoridades no mundo todo

Seus benefícios

  • Tempo e dinheiro economizados em auditorias
  • Verificação independente e credenciada do cumprimento GMP dos fabricantes
  • Diminuição da carga de trabalho para a pessoa qualificada
  • Relatórios de auditoria API internacionalmente reconhecidos
  • Redução do número de auditorias realizadas para o titular da autorização de introdução no mercado e dos fornecedores de API

Máxima qualidade

Nossas auditorias API de terceira parte são credenciadas e cumprem as mais elevadas normas e são realizadas por um organismo de inspecção independente e credenciado com a norma ISO 17020 (tipo A) que garante a máxima qualidade, independência e aceitação por parte das autoridades. A referida empresa de auditoria é Blue Inspection Body, acreditada pelo organismo alemão de acreditação (Deutsche Akkreditierungstsstelle). A Diapharm coordena as auditorias a serem realizadas com um sistema de 4 partes no qual os auditores são comercialmente independentes do fornecedor do API e do cliente. O relatório de auditoria é fornecido independentemente do resultado da auditoria.

Photo:   Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Diapharm’s Global Audit Solutions Team:
Christine Brauner, Eimear Schulte, Maria Eugenia Moreno, Leon Specht

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Most independent 4 way audit system

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  2. Telefone: +49 (0)251 609350

  3. E-mail: audits@diapharm.com

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