Auditorias API para avaliar o cumprimento GMP

Diapharm garante que os fornecedores de APIs (substâncias activas farmacêuticas), substâncias de base e os excipientes sejam auditados de uma forma custo-eficiente. Através do primeiro organismo de inspecção europeu para substâncias activas farmacêuticas (acreditado tipo A), oferecemos auditorias independentes e de alta qualidade a fornecedores no mundo todo.

Asseguramos

Auditorias API por auditores qualificados
Relatórios de auditoria abrangentes
Máxima qualidade e absoluta independência (acreditação tipo A)
Confidencialidade em todos os níveis e garantia de ausência de conflitos de interesse.
Avaliação do plano CAPA e declaração CAPA
Todas as despesas incluídas (por exemplo custos de viagem e tradutores)
Aceitação das autoridades no mundo todo
O único sistema de auditoria na Europa de 4 partes

Seus benefícios

Tempo e dinheiro economizados em auditorias
Verificação independente e credenciada do cumprimento GMP dos fabricantes
Diminuição da carga de trabalho para a pessoa qualificada
Relatórios de auditoria API internacionalmente reconhecidos
Redução do número de auditorias realizadas para o titular da autorização de introdução no mercado e dos fornecedores de API

Máxima qualidade

Nossas auditorias API de terceira parte são credenciadas e cumprem as mais elevadas normas e são efetuadas por um organismo de inspecção independente e credenciado com a norma ISO 17020 (tipo A) que garante a máxima qualidade e aceitação por parte das autoridades. A referida empresa de auditoria é Blue Inspection Body, acreditada pelo organismo alemão de acreditação (Deutsche Akkreditierungstsstelle). Blue Inspection Body é comercialmente independente do fornecedor do API e do cliente. O relatório de auditoria é fornecido independentemente do resultado da auditoria.