API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Valaciclovir HCl
Valdecoxib
Valerian Dry Aqueous Extract
Valerian Dry Hydroalcoholic Extract
Valganciclovir
Valganciclovir HCl
Valine
Valnemulin
Valproate
Valpromide
Valsartan
Vancomycin
Vancomycin HCl
Vandetanib
Vardenafil
Vardenafil HCl
Varenicline
Varenicline HCl
Varenicline Tartrate
Vasopressin
Vecuronium Bromide
Vemurafenib
Venlafaxine
Venlafaxine Chlorhydrate
Venlafaxine HCl
Verapamil
Verapamil HCl
Vidarabine Monohydrate
Vidarabine Monophosphate
Vigabatrin
Vilanterol Trifenatate
Vilazodone
Vilazodone HCl
Vildagliptin
Vinblastine Sulfate
Vincamine
Vincamone (Eburnamonine)
Vincristine Sulfate
Vindesine
Vinorelbine
Vinorelbine Ditartrate
Vinorelbine Tartrate
Vinpocetine
Vitamin A Acetate
Vitamin A Palmitate
Vitamin B1
Vitamin B12
Vitamin B15
Vitamin B17
Vitamin B2
Vitamin B2
Vitamin B3
Vitamin B4
Vitamin B5
Vitamin B6
Vitamin B6 Dipalmitate
Vitamin B6 Tripalmitate
Vitamin B9
Vitamin C
Vitamin D3
Vitamin D3 crude
Vitamin D3 crystalline
Vitamin E
Vitamin H
Vitamin K1
Vitamin K2
Vitamin K3
Vitamin K4
Voglibose
Voriconazole
Vorinostat
Vortioxetine HBr

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.