API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
S-Carboxymethylcysteine
S-Carboxymethylcysteine-L-Lysinate
Saccharin Sodium
Sacubitril
Safinamide
Salbutamol (Albuterol)
Salbutamol Sulfate (Albuterol Sulfate)
Salicylamide
Salicylic Acid
Salmcalcitonin
Salmeterol
Salmeterol Xinafoate
Sapropterin DiHCl (Tetrahydrobiopterin DiHCl)
Saquinavir Mesylate
Sarpogrelate
Sarpogrelate HCl
Saw Palmetto extract
Saxagliptin
Saxagliptin HCl
Scopine HCL
Scopolamine (Hyoscine)
Scopolamine Butylbromide (Hyoscine Butylbromide)
Scopolamine HBr (Hyoscine HBr)
Scopolamine Methonitrate (Hyoscine Methonitrate)
Secnidazole
Selamectin
Selegiline
Selegiline HCl
Selenium Sulfide
Selenomethionine
Seletracetam
Selexipag
Sennoside A+B
Serine
Sertaconazole Nitrate
Sertraline
Sertraline HCl
Sesame Oil
Sevelamer Carbonate
Sevelamer HCl
Sevoflurane
Sibutramine HCl
Sildenafil
Sildenafil Citrate
Silodosin
Silver Sulfadiazine
Silver Vitellinate
Silymarin
Simeticone
Simvastatin
Simvastatin with Butylhydroxyanisole
Sirolimus
Sisomicin Sulfate
Sitafloxacin Hydrate
Sitagliptin
Sitagliptin Malate
Sitagliptin Phosphate
Sitagliptin Phosphate Monohydrate
Sitagliptin Sulfate
Sivelestat Sodium Tetrahydrate
Sobrerol (Cyclidrol)
Sodium Acetate Trihydrate
Sodium Ascorbate
Sodium Azide
Sodium Bicarbonate
Sodium Carbonate
Sodium Chloride
Sodium Cholate
Sodium Cromoglicate
Sodium Desoxycholate
Sodium Dichloroacetate
Sodium Fluoride
Sodium Fusidate
Sodium Hyaluronate
Sodium Hydrogen Carbonate
Sodium Lactate
Sodium Methoxide
Sodium Nitroprusside
Sodium Nucleinate
Sodium Oxybate
Sodium Picosulfate
Sodium Salicylate
Sodium Stearate
Sodium Stearyl Fumarate
Sodium Thiomethoxide
Sodium Valproate
Sofosbuvir
Softigen
Solifenacin
Solifenacin Succinate
Somatostatin
Sorafenib
Sorafenib Tosylate
Sorbitol
Sotalol HCl
Soya-Bean Oil
Sparfloxacin
Spectinomycin DiHCl Pentahydrate
Spectinomycin Sulfate Tetrahydrate
Spinosad
Spiramycin
Spiramycin Adipate
Spiramycin Embonate
Spironolactone
St. JohnÕs Wort Dry Extract
Stanozolol
Stavudine
Stearic Acid
Streptomycin Sulfate
Strontium Ranelate
Succinate
Sucralfate
Sufentanil
Sufentanil Base
Sufentanil Citrate
Sugammadex
Sulbactam Sodium
Sulconazole Nitrate
Sulfabenzamide HCl
Sulfacetamide HCl
Sulfacetamide Sodium
Sulfadiazine
Sulfadiazine Sodium
Sulfadimidine (Sulfamethiazine)
Sulfadimidine Sodium (Sulfamethiazine Sodium)
Sulfadoxine
Sulfamethizole
Sulfamethoxazole
Sulfanilamide
Sulfasalazine
Sulfathiazole
Sulfinpyrazone
Sulindac
Sulpiride
Sultamicillin
Sultamicillin Tosilate
Sultamicillin Tosilate Dihydrate
Sultiame
Sumatriptan
Sumatriptan Succinate
Sunitinib
Sunitinib Malate
Superoxide Dismutase
Suplatast Tosilate
Suvorexant
Suxamethonium Chloride (Succinylcholine Chloride)
Suxibuzone
Synephrine (Oxedrine)
Synephrine Tartrate (Oxedrine Tartrate)

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.