API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Octenidine HCl
Octopamine HCl (Norsynephrine HCl)
Octreotide
Octreotide Acetate
Octyl Salicylate
Ofloxacin
Olanzapine
Olanzapine HCl
Oleandomycin
Oleandomycin phosphate
Oleum Hyoscyami
Olmesartan
Olmesartan Cilexetil
Olmesartan Medoxomil
Olopatadine
Olopatadine HCl
Olsalazine Disodium
Olsalazine Sodium
Omeprazole
Omeprazole Magnesium
Omeprazole Sodium
Ondansetron
Ondansetron HCl
Ondansetron HCl Dihydrate
Opipramol DiHCl
Opium
Orciprenaline Sulfate
Orgotein (Superoxide dismutase)
Orlistat
Ornidazole
Orphenadrine
Oseltamivir
Oseltamivir Phosphate
Ospemifene
Oteracil Potassium
Otilonium
Otilonium Bromide
Oxacillin Sodium
Oxacillin Sodium Monohydrate
Oxaliplatin
Oxandrolone
Oxantel Pamoate
Oxaprozin
Oxatomide
Oxatomide Monohydrate
Oxazepam
Oxcarbazepine
Oxetacaine
Oxfendazole
Oxiconazole
Oxiconazole Nitrate
Oxiracetam
Oxolamine
Oxolamine Citrate
Oxolamine Phosphate
Oxomemazine
Oxomemazine HCl
Oxybutynin
Oxybutynin HCl
Oxyclozanide
Oxycodone
Oxycodone HCl
Oxyfedrine HCl
Oxygen
Oxymetazoline
Oxymetazoline HCl
Oxymorphone
Oxymorphone HCl
Oxytetracycline
Oxytetracycline
Oxytetracycline Dihydrate
Oxytetracycline HCl
Oxytocin
Ozagrel
Ozagrel HCl
Ozagrel Sodium

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.