API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
N-Acetyl-DL-Methionine
N-Acetyl-L-Cysteine
N-Acetyl-L-Tyrosine
N-Acetylcysteine
Nabumetone
Nadifloxacin
Nadolol
Nafamostat Mesylate
Nafcillin
Nafcillin Sodium
Naftidrofuryl Hydrogen Oxalate
Naftifine HCl
Naftopidil
Naftopidil DiHCl
Nalaxone HCl
Nalbuphine HCl
Nalidixic Acid
Naloxone
Naloxone HCl
Naloxone HCl Dihydrate
Naltrexone
Naltrexone HCl
Naproxen
Naproxen
Naproxen Aminobutanol
Naproxen Sodium
Naratriptan HCl
Nateglinide
Nebivolol
Nebivolol HCl
Nedaplatin
Nefazodone HCl
Nelarabine
Nelfinavir Mesylate
Neomycin Sulfate
Neostigmine Bromide
Neostigmine Methylsulfate
Neotame
Nepafenac
Netilmicin
Netilmicin Sulfate
Netupitant
Nevirapine
Nevirapine Hemihydrate
Niacin (Nicotinic Acid)
Nicametate Citrate
Nicergoline
Niclosamide
Niclosamide Ethanolamine
Niclosamide Monohydrate
Nicorandil
Nicotinamide (Niacinamide)
Nicotine
Nicotine Beta-Cyclodextrin
Nicotine Bitartrate Dihydrate
Nicotine Ditartrate Dihydrate
Nicotine Polacrilex
Nicotine Resinate
Nicotine Salicylate
Nicotine Sulfate
Nicotinic Acid
Nifedipine
Niflumic Acid
Nifuratel
Nifuroxazide
Nigericin
Nilotinib
Nilotinib HCl
Nilotinib HCl Hydrate
Nilutamide
Nimesulide
Nimodipine
Nimorazole
Nimustine HCl
Nisoldipine
Nitazoxanide
Nitisinone
Nitrazepam
Nitrendipine
Nitrofural (Nitrofurazone)
Nitrofurantoin
Nitrogen
Nitroglycerine (Glyceryl Trinitrate)
Nitroscanate
Nitrous Oxide
Nitrovin HCl
Nitroxoline
Nitroxynil
Nizatidine
Nolatrexed DiHCl
Nomegestrol Acetate
Nonoxinol
Noradrenalin Tartrate
Nordoxepin HCl
Norepinephrin HCl (Noradrenaline HCl)
Norepinephrin Tartrate (Noradrenaline Tartrate)
Norepinephrine Bitartrate (Noradrenaline Bitartrate)
Norethindrone
Norethindrone Acetate
Norethisterone
Norethisterone Acetate
Norethisterone Enanthate
Norfenefrine HCl (Norphenylephrine HCl)
Norfloxacin
Norgestimate
Norgestrel
Noroxycodone
Noroxymorphone
Nortriptyline HCl
Noscapine
Noscapine HCl
Novobiocin Sodium
Nystatin

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.