API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
L-Alanyl-L-Glutamine
L-Arginine-L-Aspartate
L-Aspartic Acid
L-Carnitine Nitrile Hydrochloride
L-Glutamic acid
L-Lysine H2O
L-Lysine Hydrate
L-Methionine
L-Methylcysteine HCl
L-Ornithine-L-Aspartate
L-Phenylalanine
L-Valine
Labetalol HCl
Lacidipine
Lacosamide
Lactic Acid
Lactitol Monohydrate
Lactobionic Acid
Lactulose
Lacydypine
Lafutidine
Lamivudine
Lamotrigine
Lanoconazole
Lanreotide
Lanreotide Acetate
Lansoprazole
Lanthanum Carbonate
Lapatinib
Lapatinib Ditosylate
Latamoxef Sodium
Latanoprost
Leflunomide
Lenalidomide
Lercanidipine
Lercanidipine HCl
Letrozole
Leucine
Leucovorin Calcium
Leuprolide
Leuprorelin Acetate (Leuprolide Acetate)
Levamisole
Levamisole HCl
Levamlodipine Besylate
Levetiracetam
Levobunolol HCl
Levobupivacaine
Levobupivacaine HCl
Levocabastine HCl
Levocetirizine
Levocetirizine DiHCl
Levocetirizine Hemihydrate
Levocloperastine Fendizoate
Levodopa (L-DOPA)
Levodropropizine
Levofloxacin
Levofloxacin Hemihydrate
Levofolinate
Levomenthol
Levomepromazine Maleate
Levomethadone HCl
Levomethamphetamine
Levomilnacipran HCI
Levonordefrine HCl
Levonorgestrel
Levorphanol Tartrate
Levosalbutamol (Levalbuterol)
Levosalbutamol HCl (Levalbuterol HCl)
Levosalbutamol Sulfate (Levalbuterol Sulfate)
Levosalbutamol Tartrate (Levalbuterol Tartrate)
Levosimendan
Levosulpiride
Levothyroxine Sodium (L-Thyroxine Sodium)
Lidamidine HCl
Lidocaine
Lidocaine HCl
Limaprost
Linaclotide
Linagliptin
Linagliptin HCl
Lincomycin HCl
Linezolid
Liraglutide
Lisdexamfetamine
Lisdexamfetamine dimesylate
Lisinopril
Lisinopril Dihydrate
Lisofylline
Lithium Carbonate
Lobaplatin
Lomefloxacin HCl
Lomustine
Lonazolac Calcium
Loperamide
Loperamide HClÊ
Loperamide Oxide Monohydrate
Lopinavir
Loratadine
Loratadine HCl
Lorazepam
Lorcaserine
Lormetazepam
Lornoxicam
Losartan
Losartan Potassium
Loteprednol Etabonate
Lovastatin
Loxapine
Loxapine Succinate
Loxoprofen
Loxoprofen Sodium
Lubiprostone
Lufenuron
Luliconazole
Lumacaftor
Lumefantrine
Lumiracoxib
Lurasidone
Lurasidone HCl
Lymecycline
Lynestrenol
Lysergic Acid
Lysine Acetate
Lysine HCl
Lysine salt

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.