API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Haemoglobin Glutamer
Halcinonide
Halobetasol
Halobetasol Propionate
Halometasone
Haloperidol
Haloperidol Decanoate
Halostachine
Heparin Calcium
Heparin Calcium Porcine Origin
Heparin Sodium
Heparin Sodium Porcine Origin
Heptaminol HCl
Herbal Extracts
Hexamidine Diisetionate
Hexetidine
Hexylresorcinol
Histidine
Histidine HCl Monohydrate
Homatropine HBr
Homatropine Methylbromide
Homoharringtonine
Homosalate
Human Chorionic Gonadotropin
Human Menopausal Gonadotropin
Hyaluronidase
Hydralazine
Hydralazine HCl
Hydramethylnon
Hydrochloride Sitapliptine
Hydrochlorothiazide
Hydrocodone
Hydrocodone Bitartrate
Hydrocodone Bitartrate Hydrate
Hydrocodone HCl
Hydrocodone Polistirex
Hydrocortisone
Hydrocortisone 17-Butyrate
Hydrocortisone 17-Valerate
Hydrocortisone Aceponate
Hydrocortisone Acetate
Hydrocortisone Hemisuccinate (Hydrogen Succinate)
Hydrocortisone Sodium Phosphate
Hydrocortisone Sodium Succinate
Hydrogen Peroxide
Hydromorphone
Hydromorphone HCl
Hydroquinone
Hydroxocobalamin Acetate
Hydroxocobalamin Chloride
Hydroxyamphetamine HBr
Hydroxycarbamide (Hydroxyurea)
Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine HCl
Hydroxychloroquine Sulfate
Hydroxyethyl Salicylate
Hydroxyprogesterone Caproate
Hydroxyzine HCl
Hydroxyzine Pamoate
Hymecromone
Hyoscyamine Sulfate
Hypromellose
Hypromellose Phthalate

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.