API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Gabapentin
Gabapentin Enacarbil
Gadobenate Dimeglumine
Gadobutrol
Gadodiamide
Gadopentetic Acid Monomeglumine
Gadoteric Acid
Gadoteridol
Galactose
Galamustine
Galantamine
Galantamine HBr
Galocitabine
Gamma-Aminobutyric Acid (GABA)
Ganciclovir
Ganciclovir Sodium
Ganirelix
Ganirelix Acetate
Gastrodin
Gatifloxacin
Gatifloxacin Hemihydrate
Gatifloxacin Sesquihydrate
Gefitinib
Gefitinib Mesylate
Gelatin
Gemcitabine
Gemcitabine HCl
Gemeprost
Gemfibrozil
Gemfibrozil HCl
Gemifloxacin
Gemifloxacin Mesylate
Gentamicin Sulfate (Gentamycin Sulfate)
Gestodene
Gimeracil
Ginkgo Dry Extract
Glatiramer Acetate
Glibenclamide
Glibornuride
Gliclazide
Glimepiride
Glipizide
Glucosamine HCl
Glucosamine Sulfate Potassium Chloride
Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
Glucose
Glucose Monohydrate
Glucose-1-Phospate
Glucose-1-Phosphate Disodium
Glucurolactone
Glutamic Acid
Glutamine
Glycerol (Glycerine)
Glycerophosphorylcholine
Glycerophosphorylethanolamine
Glyceryl Trinitrate
Glycine
Glycopyrrolate
Glycopyrronium Bromide
Glycyl-L Glutamine monohydrate
Glycyl-L-Glutamine
Glycyl-L-Tyrosine
Gold Sodium Thiomalate
Gonadorelin Acetate
Goserelin
Gramicidin
Granisetron
Granisetron HCl
Griseofulvin
Guaifenesin (Glyceryl Guaiacolate)
Guaifenesin Tannate
Guanabenz Acetate
Guanfacine HCl
Guanosine
Guanosine Disodium
Guggulsterone

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.