API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Ebastine Fumarate
Ecabet Sodium
Econazole
Econazole Nitrate
Edaravone
Edoxaban
Efavirenz
Eletriptan
Eletriptan HBr
Eliglustat Tartrate
Eliglustat Tartrate
Eliglustat Tartrate
Eltrombopag Olamine
Elvitegravir
Emedastine Difumarate
Empagliflozin
Emtricitabine
Enalapril
Enalapril Maleate
Enilconazole
Enocitabine
Enoxacin
Enoxaparin Sodium
Enprofylline
Enrofloxacin
Enrofloxacin HCl
Entacapone
Entecavir
Entecavir Monohydrate
Eosin Disodium
Epalrestat
Eperisone HCl
Ephedrine HCl
Ephedrine Sulfate
Ephedrine Tannate
Epinastine
Epinastine HBr
Epinastine HCl
Epinephrine (Adrenaline)
Epinephrine Tartrate
Epirubicin
Epirubicin HCl
Eplerenone
Epothilone B
Eprinomectin
Eprosartan
Eprosartan Mesylate
Eptifibatide
Erdosteine
Ergoloid Mesylate (Codergocrine Mesylate)
Ergometrine Maleate (Ergonovine Maleate)
Ergonamine Tartrate
Ergosterol
Ergotamine Tartrate
Eribulin Mesylate
Erlotinib
Erlotinib HCl
Ertapenem
Ertapenem Sodium
Erythromycin
Erythromycin Estolate
Erythromycin Ethylsuccinate
Erythromycin Lactobionate
Erythromycin Oxime Base
Erythromycin Phosphate
Erythromycin Propionate
Erythromycin Stearate
Erythromycin Thiocyanate
Escitalopram
Escitalopram HBr
Escitalopram Oxalate
Eslicarbazepine
Eslicarbazepine Acetate
Esmolol HCl
Esomeprazole
Esomeprazole Cyclodextrin Complex
Esomeprazole Dihydrate
Esomeprazole Magnesium
Esomeprazole Magnesium Dihydrate
Esomeprazole Magnesium Trihydrate
Esomeprazole Potassium
Esomeprazole Sodium
Esomeprazole Trihydrate
Estazolam
Estradiol
Estradiol Benzoate
Estradiol Cypionate
Estradiol Hemihydrate
Estradiol Valerate
Estramustine
Estramustine Phosphate
Estramustine Sodium Phosphate
Estriol
Eszopiclone
Etacrynic Acid
Etamiphylline
Etamiphylline Camsylate
Etamsylate
Ethacridine Lactate
Ethacrynate Sodium
Ethacrynic Acid
Ethambutol
Ethambutol HCl
Ethaverine
Ethinyl Estradiol
Ethionamide
Ethopabate
Ethosuximide
Ethyl L-Cysteine HCl
Ethyl Salicylate
Ethylamine
Ethyleicosapentaenoic Acid
Ethyleneglycol Salicylate
Ethylmorphine HCl
Etidronate Disodium
Etilefrine HCl
Etizolam
Etodolac
Etofenamate
Etofylline (Theofibrate)
Etofylline Nicotinate
Etomidate
Etonogestrel
Etoposide
Etoposide Phosphate
Etoricoxib
Etravirine
Everolimus
Exemestane
Exenatide
Ezetimibe

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.