API-auditrapporten

Diapharm coördiniert Third-Party API-Audits, om de conformiteit van de producenten van werkzame stoffen (API-producenten) met de regels van de Good Manufacturing Practice te controleren.

Audit Service met optimiale kwaliteit en onafhankelijkheid in Europa

Onze audits worden uitgevoerd door gekwalificeerde auditors van een geaccrediteerde, onafhankelijke inspectiedienst. De accreditering conform ISO 17020 (Typ A) zorgt voor optimale kwaliteit en onafhankelijkheid alsmede de best mogelijike acceptatie van de auditrapporten bij de autoriteiten.

Deze service stelt ons API-audit-team voor u ter beschikking:

  • Een volledig API-auditrapport
  • Documentatie m.b.t. De kwalificatie van de auditoren
  • CAPA-plan en Declaration
  • Management van alle werkzaamheden die voor het verkrijgen van een auditrapport nodig zijn (toestemming van de producent, geheimhoudingsovereenkomst, enz.)
  • Reiskosten
     
Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Kies de werkzame stoffen, waarvoor u een auditrapport / een nieuwe API-audit nodig heeft

Verder vindt u hier opties voor audits ook over uitgangsmaterialen, hulpstoffen en Intermediates.








Selected entries:

API
Bacampicillin HCl
Bacitracin
Bacitracin Zinc
Baclofen
Baclofen Mesylate
Balofloxacin
Balsalazide
Balsalazide Disodium
Balsalazide Disodium Dihydrate
Balsalazide Sodium
Bambuterol
Bambuterol HCl
Bamifylline HCl
Bamipine Lactate
Barbital
Barium Sulfate
Barnidipine
Barnidipine HCl
Bazedoxifene
Bazedoxifene Acetate
Bazedoxifene HCl
Beclometasone
Beclometasone Dipropionate
Belinostat
Benazepril
Benazepril HCl
Bendamustine
Bendamustine HCl
Bendazac Lysine
Bendroflumethiazide
Benfluorex
Benfluorex HCl
Benfotiamine
Benidipine HCl
Benoxinate HCl (Oxybuprocaine HCl)
Benperidol
Benserazide
Benserazide HCl
Benzalkonium Chloride
Benzbromaron
Benzethonium Chloride
Benzocaine
Benzonatate
Benzoyl Peroxide
Benzphetamine
Benzphetamine HCl
Benztropine Mesylate
Benzydamine HCl
Benzyl alcohol
Benzyl benzoate
Benzyl Nicotinate
Benzylpenicillin
Benzylpenicillin Benzathine
Benzylpenicillin Potassium
Benzylpenicillin Procaine
Benzylpenicillin Sodium
Bepotastine Besylate
Bepotastine Nicotinate
Beraprost
Beraprost Sodium
Betacarotene
Betadex
Betahistine
Betahistine DiHCl
Betahistine HCl
Betahistine Mesylate
Betaine Citrate
Betaine HCl
Betaine Monohydrate
Betamethasone
Betamethasone Acetate
Betamethasone Dipropionate
Betamethasone Disodium Phosphate
Betamethasone Sodium Phosphate
Betamethasone Triene
Betamethasone Valerate
Betamethyl Epoxide
Betaxolol HCl
Bethanechol Chloride
Bexarotene
Bezafibrate
Biapenem
Bicalutamide
Bifonazole
Bilastine
Bimatoprost
Biotin
Biperiden HCl
Bisacodyl
Bismuth Subnitrate
Bisoprolol Fumarate
Bisoprolol Hemifumarate
Bisoxatin Acetate
Bivalirudin
Bleomycin Sulfate
Blonanserin
Boceprevir
Borax
Boric Acid
Bortezomib
Bosentan
Bosentan Monohydrate
Bosutinib (Form-I)
Brefeldin A
Bretazenil
Bretylium Tosylate
Brexpiprazole
Brimonidine
Brimonidine Tartrate
Brinzolamide
Brivaracetam
Bromazepam
Bromfenac
Bromfenac Sodium
Bromhexine HCl
Bromocriptine Mesylate
Bromopride
Bromperidol
Bromperidol Decanoate
Brompheniramine Maleate
Bronopol
Brotizolam
Bucillamine
Buclizine HCl
Budesonide
Bufexamac
Buflomedil HCl
Bumetanide
Buparvaquone
Bupivacaine
Bupivacaine HCl
Buprenorphine
Buprenorphine HCl
Bupropion
Bupropion HBr
Bupropion HCl
Buserelin
Buspirone HCl
Busulfan
Butabarbital
Butabarbital Sodium
Butalbital
Butamirate Citrate
Butenafine HCl
Butenafine Nitrate
Butoconazole Nitrate
Butorphanol Tartrate
Butriptyline HCl

 

Elke GMP-Compliance-Audit is onderworpen aan een geheimhoudingsovereenkomst met de producent van de producent van de werkzame stoffen waar de audit wordt uitgevoerd, wiens toestemming wij vragen voor het doorgevan van het auditrapport.

Neem contact met ons op!

Telefoonnummer +49 251 609350 

E-mail audits@diapharm.com

Ik ga akkoord met het privacy beleid. Ik ga ermee akkoord dat rapporten met betrekking tot producten die worden ondersteund door Diapharm, worden meegedeeld aan een derde partij.
X

We are using cookies.

We gebruiken third party cookies voor gebruiksstatistieken en om onze website te verbeteren.