Das europäische Medizinprodukterecht wird derzeit grundlegend revidiert. Wie weitgehend die Änderungen insbesondere für stoffliche Medizinprodukte ausfallen sollen beschreibt Dr. Guido Middeler von Diapharm gemeinsam mit Dr. Martin Reinhardt vom österreichischen Bundesministerium für Gesundheit am 15. Januar 2014 in Wien. Die von der IGEPHA organisierte Fortbildungsveranstaltung geht zusätzlich auf aktuelle Änderungen im österreichischen Medizinprodukterecht ein und stellt diese in den Kontext der geplanten Europäischen Verordnung.
Auf dem Programm stehen die Themen:
- Auswirkungen der geplanten Verordnung über Medizinprodukte auf stoffliche Medizinprodukte
- Definition stoffliche Medizinprodukte
- Klassifizierung stofflicher Medizinprodukte
- Klinische Bewertung stofflicher Medizinprodukte
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Abgrenzungsentscheidungen
- Medizinprodukte mit arzneilich wirksamen Stoffen
- Durchführungsverordnung der Kommission für benannte Stellen
- Empfehlung der Kommission für Audits und Bewertungen durch benannte Stellen
- Ausblick
Weitere Informationen und Anmeldung
