GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Zaltoprofen
Zanamivir
Zidovudine
Zileuton
Zilpaterol HCl
Zinc Gluconate
Zinc Histidine Dihydrate
Zinc Insulin
Zinc Orotate Dihydrate
Zinc Oxide
Zinc Stearate
Zinc Undecylenate
Ziprasidone
Ziprasidone HCl
Ziprasidone HCl Monohydrate
Zofenopril
Zofenopril Calcium
Zoledronic Acid
Zolmitriptan
Zolpidem Hemitartrate
Zolpidem Tartrate
Zolpidic Acid
Zonisamide
Zopiclone
Zotarolimus
Zotepine

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

Ich erkläre mich mit der Datenschutzerklärung einverstanden. Bei Meldungen zu den von Diapharm betreuten Produkten stimme ich der Weitergabe an Dritte zu.
X

Wir verwenden Cookies

Wir nutzen Third-Party-Cookies für Nutzungsstatistiken und um unsere Webseite weiter zu verbessern.