GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Valaciclovir HCl
Valdecoxib
Valerian Dry Aqueous Extract
Valerian Dry Hydroalcoholic Extract
Valganciclovir
Valganciclovir HCl
Valine
Valnemulin
Valproate
Valpromide
Valsartan
Vancomycin
Vancomycin HCl
Vandetanib
Vardenafil
Vardenafil HCl
Varenicline
Varenicline HCl
Varenicline Tartrate
Vasopressin
Vecuronium Bromide
Vemurafenib
Venlafaxine
Venlafaxine Chlorhydrate
Venlafaxine HCl
Verapamil
Verapamil HCl
Vidarabine Monohydrate
Vidarabine Monophosphate
Vigabatrin
Vilanterol Trifenatate
Vilazodone
Vilazodone HCl
Vildagliptin
Vinblastine Sulfate
Vincamine
Vincamone (Eburnamonine)
Vincristine Sulfate
Vindesine
Vinorelbine
Vinorelbine Ditartrate
Vinorelbine Tartrate
Vinpocetine
Vitamin A Acetate
Vitamin A Palmitate
Vitamin B1
Vitamin B12
Vitamin B15
Vitamin B17
Vitamin B2
Vitamin B2
Vitamin B3
Vitamin B4
Vitamin B5
Vitamin B6
Vitamin B6 Dipalmitate
Vitamin B6 Tripalmitate
Vitamin B9
Vitamin C
Vitamin D3
Vitamin D3 crude
Vitamin D3 crystalline
Vitamin E
Vitamin H
Vitamin K1
Vitamin K2
Vitamin K3
Vitamin K4
Voglibose
Voriconazole
Vorinostat
Vortioxetine HBr

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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