GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
R-Baclofen
Rabeprazole Sodium
Racecadotril
Ractopamine
Ractopamine HCl
Rafoxanide
Raloxifene
Raloxifene HCl
Raltegravir
Raltegravir Potassium
Raltitrexed
Ramelteon
Ramipril
Ramosetron HCl
Ranitidine
Ranitidine HCl
Ranolazine
Ranolazine DiHCl
Rapamycin
Rasagiline
Rasagiline Mesylate
Rasagiline Tartrate
Ravuconazole
Rebamipide
Regadenoson
Regadenoson Monohydrate
Regorafenib
Remifentanil HCl
Repaglinide
Reproterol HCl
Reserpine
Residronate Sodium
Retapamulin
Retigabine (Ezogabine)
Revaprazan
Ribavirin
Riboflavin
Riboflavin Sodium Phosphate
Ribonuclease A
Ribostamycin Sulfate
Ridaforolimus
Rifabutin
Rifampicin
Rifamycin
Rifamycin Sodium
Rifapentine
Rifaximin
Rilmenidine Hydrogen Phosphate
Rilmenidine Phosphate
Rilpivirine
Rilpivirine HCl
Riluzole
Rimantadine
Rimantadine HCl
Rimonabant
Riociguat
Risedronate
Risedronate Sodium
Risedronate Sodium Hemipentahydrate
Risperidone
Risperidone HCl
Ristocetin
Ritalinic Acid
Ritodrine
Ritodrine HCl
Ritonavir
Rivaroxaban
Rivastigmine
Rivastigmine Hydrogen Tartrate
Rivastigmine Tartrate
Rizatriptan
Rizatriptan Benzoate
Robenidine HCI
Rocuronium Bromide
Rofecoxib
Roflumilast
Rolapitant
Romidepsin
Ronidazole
Ropinirole
Ropinirole HCl
Ropivacaine HCl
Ropivacaine HCl monohydrate
Ropivacaine Mesylate
Rosiglitazone
Rosiglitazone Maleate
Rosiglitazone Succinate
Rosuvastatin
Rosuvastatin Calcium
Rotigotine
Roxatidine Acetate HCl
Roxithromycin
Rufinamide
Rutoside Trihydrate
Ruxolitinib

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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