GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
N-Acetyl-DL-Methionine
N-Acetyl-L-Cysteine
N-Acetyl-L-Tyrosine
N-Acetylcysteine
Nabumetone
Nadifloxacin
Nadolol
Nafamostat Mesylate
Nafcillin
Nafcillin Sodium
Naftidrofuryl Hydrogen Oxalate
Naftifine HCl
Naftopidil
Naftopidil DiHCl
Nalaxone HCl
Nalbuphine HCl
Nalidixic Acid
Naloxone
Naloxone HCl
Naloxone HCl Dihydrate
Naltrexone
Naltrexone HCl
Naproxen
Naproxen
Naproxen Aminobutanol
Naproxen Sodium
Naratriptan HCl
Nateglinide
Nebivolol
Nebivolol HCl
Nedaplatin
Nefazodone HCl
Nelarabine
Nelfinavir Mesylate
Neomycin Sulfate
Neostigmine Bromide
Neostigmine Methylsulfate
Neotame
Nepafenac
Netilmicin
Netilmicin Sulfate
Netupitant
Nevirapine
Nevirapine Hemihydrate
Niacin (Nicotinic Acid)
Nicametate Citrate
Nicergoline
Niclosamide
Niclosamide Ethanolamine
Niclosamide Monohydrate
Nicorandil
Nicotinamide (Niacinamide)
Nicotine
Nicotine Beta-Cyclodextrin
Nicotine Bitartrate Dihydrate
Nicotine Ditartrate Dihydrate
Nicotine Polacrilex
Nicotine Resinate
Nicotine Salicylate
Nicotine Sulfate
Nicotinic Acid
Nifedipine
Niflumic Acid
Nifuratel
Nifuroxazide
Nigericin
Nilotinib
Nilotinib HCl
Nilotinib HCl Hydrate
Nilutamide
Nimesulide
Nimodipine
Nimorazole
Nimustine HCl
Nisoldipine
Nitazoxanide
Nitisinone
Nitrazepam
Nitrendipine
Nitrofural (Nitrofurazone)
Nitrofurantoin
Nitrogen
Nitroglycerine (Glyceryl Trinitrate)
Nitroscanate
Nitrous Oxide
Nitrovin HCl
Nitroxoline
Nitroxynil
Nizatidine
Nolatrexed DiHCl
Nomegestrol Acetate
Nonoxinol
Noradrenalin Tartrate
Nordoxepin HCl
Norepinephrin HCl (Noradrenaline HCl)
Norepinephrin Tartrate (Noradrenaline Tartrate)
Norepinephrine Bitartrate (Noradrenaline Bitartrate)
Norethindrone
Norethindrone Acetate
Norethisterone
Norethisterone Acetate
Norethisterone Enanthate
Norfenefrine HCl (Norphenylephrine HCl)
Norfloxacin
Norgestimate
Norgestrel
Noroxycodone
Noroxymorphone
Nortriptyline HCl
Noscapine
Noscapine HCl
Novobiocin Sodium
Nystatin

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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