GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
L-Alanyl-L-Glutamine
L-Arginine-L-Aspartate
L-Aspartic Acid
L-Carnitine Nitrile Hydrochloride
L-Glutamic acid
L-Lysine H2O
L-Lysine Hydrate
L-Methionine
L-Methylcysteine HCl
L-Ornithine-L-Aspartate
L-Phenylalanine
L-Valine
Labetalol HCl
Lacidipine
Lacosamide
Lactic Acid
Lactitol Monohydrate
Lactobionic Acid
Lactulose
Lacydypine
Lafutidine
Lamivudine
Lamotrigine
Lanoconazole
Lanreotide
Lanreotide Acetate
Lansoprazole
Lanthanum Carbonate
Lapatinib
Lapatinib Ditosylate
Latamoxef Sodium
Latanoprost
Leflunomide
Lenalidomide
Lercanidipine
Lercanidipine HCl
Letrozole
Leucine
Leucovorin Calcium
Leuprolide
Leuprorelin Acetate (Leuprolide Acetate)
Levamisole
Levamisole HCl
Levamlodipine Besylate
Levetiracetam
Levobunolol HCl
Levobupivacaine
Levobupivacaine HCl
Levocabastine HCl
Levocetirizine
Levocetirizine DiHCl
Levocetirizine Hemihydrate
Levocloperastine Fendizoate
Levodopa (L-DOPA)
Levodropropizine
Levofloxacin
Levofloxacin Hemihydrate
Levofolinate
Levomenthol
Levomepromazine Maleate
Levomethadone HCl
Levomethamphetamine
Levomilnacipran HCI
Levonordefrine HCl
Levonorgestrel
Levorphanol Tartrate
Levosalbutamol (Levalbuterol)
Levosalbutamol HCl (Levalbuterol HCl)
Levosalbutamol Sulfate (Levalbuterol Sulfate)
Levosalbutamol Tartrate (Levalbuterol Tartrate)
Levosimendan
Levosulpiride
Levothyroxine Sodium (L-Thyroxine Sodium)
Lidamidine HCl
Lidocaine
Lidocaine HCl
Limaprost
Linaclotide
Linagliptin
Linagliptin HCl
Lincomycin HCl
Linezolid
Liraglutide
Lisdexamfetamine
Lisdexamfetamine dimesylate
Lisinopril
Lisinopril Dihydrate
Lisofylline
Lithium Carbonate
Lobaplatin
Lomefloxacin HCl
Lomustine
Lonazolac Calcium
Loperamide
Loperamide HClÊ
Loperamide Oxide Monohydrate
Lopinavir
Loratadine
Loratadine HCl
Lorazepam
Lorcaserine
Lormetazepam
Lornoxicam
Losartan
Losartan Potassium
Loteprednol Etabonate
Lovastatin
Loxapine
Loxapine Succinate
Loxoprofen
Loxoprofen Sodium
Lubiprostone
Lufenuron
Luliconazole
Lumacaftor
Lumefantrine
Lumiracoxib
Lurasidone
Lurasidone HCl
Lymecycline
Lynestrenol
Lysergic Acid
Lysine Acetate
Lysine HCl
Lysine salt

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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