GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Famciclovir
Famotidine
Faropenem
Faropenem Sodium
Fasudil HCl
Febantel
Febantel HCl
Febuxostat
Felbamate
Felbinac
Felodipine
Felypressin
Fenbendazole
Fenethylline
Fenofibrate
Fenofibric Acid
Fenofibric Cholinate
Fenoprofen
Fenoprofen Calcium
Fenoprofen Calcium Dihydrate
Fenoterol HBr
Fenoverine
Fenpiverinium Bromide
Fenretinide
Fenspiride
Fenspiride HCl
Fentanyl
Fentanyl Citrate
Fenticonazole
Fenticonazole Mononitrate
Fenticonazole Nitrate
Ferrous Ammonium Citrate
Ferrous Carboxymaltose
Ferrous Citrate
Ferrous Fumarate
Ferrous Gluconate
Ferrous Sodium Gluconate
Ferrous Sulfate
Ferrous Sulfate Heptahydrate
Fesoterodine
Fesoterodine Fumarate
Fexofenadine
Fexofenadine HCl
Fidaxomicin
Finasteride
Fingolimod
Fingolimod HCl
Firocoxib
Flavours and colours
Flavoxate HCl
Flecainide Acetate
Flecainide Acetate
Fleroxacin
Flibanserin
Flomoxef Sodium
Florfenicol
Florfenicol HCl
Floxuridine
Fluanisone
Flubendazole
Flucloxacillin
Flucloxacillin Magnesium
Flucloxacillin Magnesium Octahydrate
Flucloxacillin Sodium
Fluconazole
Flucytosine
Fludarabine Phosphate
Fludrocortisone
Fludrocortisone Acetate
Flufenamic Acid
Fluindione
Flumazenil
Flumequine
Flumetasone
Flumetasone Pivalate
Flunarizine DiHCl
Flunarizine HCl
Flunisolide
Flunisolide Hemihydrate
Flunitrazepam
Flunixin Meglumine
Fluocinolone Acetonide
Fluocinonide
Fluocortolone
Fluorescein Sodium
Fluorometholone
Fluorometholone Acetate
Fluoxetine
Fluoxetine HCl
Fluoxymesterone
Flupentixol Decanoate
Flupentixol DiHCl
Flupirtine Maleate
Fluprednidene Acetate
Fluprednisolone
Flurandrenolide
Flurazepam DiHCl
Flurazepam HCl
Flurbiprofen
Flurbiprofen Sodium
Flurocitabine
Flutamide
Fluticasone Dipropionate
Fluticasone Furoate
Fluticasone Propionate
Flutrimazole
Fluvastatin
Fluvastatin Sodium
Fluvoxamine Maleate
Folic Acid
Follicle Stimulating Hormone
Fomepizole
Fondaparinux
Fondaparinux Sodium
Formoterol
Formoterol Fumarate
Formoterol Fumarate Dihydrate
Fosamprenavir Calcium
Fosaprepitant
Fosaprepitant Dimeglumine
Fosfomycin
Fosfomycin Calcium
Fosfomycin Phenethylamine
Fosfomycin Sodium
Fosfomycin Trometamol
Fosinopril
Fosinopril Sodium
Fosphenytoin
Fosphenytoin Sodium
Fospropofol
Fotemustine
Framycetin Sulfate
Frovatriptan
Frovatriptan Succinate
Fudosteine
Fulvestrant
Furazidin
Furazolidone
Furosemide
Fusidic Acid

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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