GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
D-Amphetamine
D-Amphetamine Saccharate
D-Amphetamine Sulfate
D-Biotin
Dabigatran Etexilate
Dabigatran Etexilate Mesylate
Dabigatran Etexilate Tartrate
Dabigatran HCl
Dacarbazine
Daclatasvir
Dactinomycin (Actinomycin D)
Dalfopristin
Danazol
Danofloxacin Mesylate
Dantrolene
Dantrolene Sodium
Dantron
Dapagliflozin
Dapoxetine
Dapoxetine HCl
Dapsone
Daptomycin
Darifenacin
Darifenacin HBr
Darunavir
Darunavir Ethanolate
Darunavir Monohydrate
Darunavir N-Propanolate
Dasatinib
Daunorubicin
Daunorubicin HCl
Decitabine
Deferasirox
Deferiprone
Deferoxamine
Deferoxamine Mesylate
Deflazacort
Degarelix Acetate
Delapril HCl
Delaviridine
Delmadinone Acetate
Demeclocycline HCl
Demecolcine
Denbufylline
Deoxycholic Acid
Deoxyribonuclease I
Deprodone
Deprodone Propionate
Dequalinium
Dequalinium Chloride
Deracoxib
Descarbamoylcefuroxime
Desipramine HCl
Desloratadine
Desmopressin
Desmopressin Acetate
Desogestrel
Desonide
Desonide Phosphate
Desoximetasone
Desoxycorticosterone Pivalate (Desoxycortone Pivalate)
Desvenlafaxine
Desvenlafaxine Fumarate
Desvenlafaxine Succinate
Detomidine HCl
DevilÕs Claw Dry Extract
Dexamethasone
Dexamethasone 17-Valerate
Dexamethasone Acetate
Dexamethasone Dipropionate
Dexamethasone Disodium Phosphate
Dexamethasone Isonicotinate
Dexamethasone Sodium Metasulfobenzoate
Dexamethasone Sodium Phosphate
Dexamfetamine Sulfate
Dexbrompheniramine Maleate
Dexchlorpheniramine Tannate
Dexibuprofen
Dexketoprofen Trometamol
Dexlansoprazole
Dexmedetomidine HCl
Dexmethylphenidate HCl
Dexpanthenol
Dexpramipexole
Dexpramipexole DiHCl Monohydrate
Dexrazoxane
Dextran
Dextroamphetamine Saccharate
Dextroamphetamine Sulfate
Dextromethorphan
Dextromethorphan HBr
Dextromethorphan Tannate
Dextropropoxyphene HCl
Dextrose
Diacerein
Diaminazine Diaceturate
Diatrizoate Meglumine
Diatrizoate Sodium
Diatrizoic Acid
Diazepam
Diazepinone N-Oxide
Diazoxide
Dibunafone Disodium
Dibunafone Sodium
Dicaffeine Malate
Dichloralphenazone
Diclazuril
Diclofenac
Diclofenac Diethylamine
Diclofenac Dimethylaminoethanol
Diclofenac Epolamine
Diclofenac Potassium
Diclofenac Resinate
Diclofenac Sodium
Dicloxacillin Sodium
Dicycloverine (Dicyclomine)
Dicycloverine HCl (Dicyclomine HCl)
Didanosine
Dienogest
Diethylamine Salicylate
Diethylcarbamazine Citrate
Diethylpropione Chlorohydrate
Diflorasone
Diflorasone Diacetate
Difloxacin HCl
Diflucortolone Valerate
Diflunisal
Difluprednate
Digitoxin
Digoxin
Dihydralazine Mesylate
Dihydralazine Sulfate
Dihydro Cyclosporin A
Dihydro Cyclosporin C
Dihydro Cyclosporin H
Dihydroartemisinin
Dihydrocodeine Hydrogentartrate
Dihydrocodeine Phosphate
Dihydroergocristine Mesylate
Dihydroergocryptine Mesylate
Dihydroergotamine Mesylate
Dihydroergotoxine Mesylate
Dihydrostreptomycin Sulfate
Dihydrotachysterol
Dihydrotachysterol-2
Dihydroxycholecalciferol
Diiodohydroxyquinoline
Diloxanide Furoate
Diltiazem HCl
Dimenhydrinate
Dimercaprol
Dimercaptosuccinic Acid
Dimethyl Ether
Dimethyl Fumarate
Dimethylamine
Dimethylamino Ethanol
Dimeticone
Dimetindene Maleate
Diminazene Diaceturate
Dinoprost
Dinoprost Tromethamine
Dinoprostone
Diosgenin
Diosmin
Diphenhydramine
Diphenhydramine Citrate
Diphenhydramine HCl
Diphenhydramine Tannate
Diphenoxylate
Diphenoxylate HCl
Diprenorphine
Diprophylline (Dyphylline)
Dipyridamole
Diquafosol Tetrasodium
Dirithromycin
Disopyramide Phosphate
Disulfiram
Dithranol
DL-Dropropizine
DL-Methionine
Dobutamine HCl
Docetaxel
Docetaxel Trihydrate
Docosanol
Docusate Sodium
Dofetilide
Dolasetron Mesylate
Dolutegravir
Domperidone
Domperidone Maleate
Donepezil
Donepezil HCl
Dopamine HCl
Doramectin
Doripenem
Dorzolamide
Dorzolamide HCl
Dosulepin HCl (Dothiepin HCl)
DOTA Base
Doxapram
Doxapram HCl
Doxazosin
Doxazosin Mesylate
Doxepin
Doxepin HCl
Doxercalciferol
Doxifluridine
Doxofylline
Doxorubicin
Doxorubicin HCl
Doxycycline
Doxycycline HCl
Doxycycline Hyclate
Doxycycline Monohydrate
Doxylamine Hydrogen Succinate
Doxylamine Succinate
Dragosantol
Dronedarone
Dronedarone HCl
Droperidol
Dropropizine
Drospirenone
Drotaverine
Drotaverine HCl
Droxidopa
Dry Vitamin E
Duloxetine
Duloxetine HCl
Dutasteride
Dutasteride HCl
Dutogliptin
Dydrogesterone

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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