GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Cabazitaxel
Cabergoline
Cabozantinib
Cadazolid
Caffeine
Caffeine anhydrous
Calcidiol
Calcifediol
Calcifediol
Calciferol (Vitamin D2, Ergocalciferol)
Calcipotriol
Calcipotriol Monohydrate
Calcitonin
Calcitonin Salmon
Calcitriol
Calcium Acetate
Calcium Ascorbate
Calcium Carbonate
Calcium Chloride Dihydrate
Calcium Citrate
Calcium Citrate Malate
Calcium Dobesilate
Calcium Dobesilate Monohydrate
Calcium Folinate
Calcium Glucoheptonate
Calcium Gluconate
Calcium Glycerophosphate
Calcium Hydrogen Phosphate
Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate
Calcium Lactate Gluconate
Calcium Lactate Pentahydrate
Calcium Levofolinate
Calcium Levofolinate Pentahydrate
Calcium Levulinate
Calcium Pantothenate
Calcium Phosphate
Calcium Polycarbophil
Calcium Stearate
Calcium Theophylline
Calcium Valproate
Camostat Mesylate
Camphor
Camylofin Dihydrochloride
Canagliflozin
Candesartan
Candesartan Cilexetil
Cannabidiol
Canrenoate K
Canrenone
Capecitabine
Capecitabine HCl
Capreomycin Sulfate
Captopril
Carbachol
Carbamazepine
Carbasalate Calcium
Carbetocin
Carbidopa
Carbidopa
Carbimazole
Carbinoxamine Maleate
Carbinoxamine Tannate
Carbocysteine
Carbon Dioxide
Carboplatin
Carboprost
Carboprost Methylate
Carboprost Tromethamine
Carboxypeptidase A
Carfilzomib
Cariprazine
Carisoprodol
Carmoterol
Carmustine
Carnosine
Carnosine Zinc Complex
Caroverine
Carperitide
Carprofen
Carteolol HCl
Carvedilol
Carvedilol HCl
Carvedilol Phosphate
Carvedilol Phosphate Hemihydrate
Carvedilol Phosphate Monohydrate
Caspofungin
Caspofungin Acetate
Castanospermine
Cathine HCl
Cefaclor
Cefaclor Monohydrate
Cefadroxil
Cefadroxil Monohydrate
Cefalexin
Cefalexin Monohydrate
Cefalotin
Cefalotin Sodium
Cefamandole Nafate
Cefapirin (Cephapirin) Benzathine
Cefapirin (Cephapirin) Sodium
Cefatrizine
Cefatrizine Propylene Glycol
Cefazedone Sodium
Cefazolin
Cefazolin Sodium
Cefcapene
Cefcapene Pivoxil
Cefcapene Pivoxil HCl
Cefdinir
Cefditoren Pivoxil
Cefepime
Cefepime DiHCl
Cefepime DiHCl Monohydrate
Cefepime HCl
Cefepime with L-Arginine
Cefixime
Cefixime Trihydrate
Cefmenoxime HCl
Cefmetazole
Cefmetazole Sodium
Cefminox Sodium
Cefodizime
Cefodizime Sodium
Cefonicide Sodium
Cefoperazone
Cefoperazone Sodium
Ceforanide
Cefoselis Sulfate
Cefotaxime
Cefotaxime Sodium
Cefotetan
Cefotetan Disodium
Cefotetan Sodium
Cefotiam
Cefotiam DiHCl
Cefotiam HCl
Cefotiam Hexetil
Cefoxitin Sodium
Cefozopran
Cefozopran HCl
Cefpiramide Sodium
Cefpirome Sulfate
Cefpodoxime
Cefpodoxime Proxetil
Cefprozil
Cefprozil Monohydrate
Cefradine
Cefradine Monohydrate
Cefroxadine
Cefsulodin Sodium
Ceftamet Pivoxil
Ceftaroline
Ceftaroline Fosamil
Ceftazidime
Ceftazidime Monohydrate
Ceftazidime Pentahydrate
Ceftazidime Sodium
Cefteram Pivoxil
Ceftezole Sodium
Ceftibuten Dihydrate
Ceftiofur HCl
Ceftiofur Sodium
Ceftizoxime
Ceftizoxime Sodium
Ceftriaxone
Ceftriaxone Sodium
Cefuroxime
Cefuroxime Axetil
Cefuroxime Sodium
Celecoxib
Celiprolol
Celiprolol HCl
Cellulose, Microcrystalline
Cephacetrile Sodium
Cephalexin
Cephalexin Monohydrate
Cephalosporin
Cetirizine
Cetirizine DiHCl
Cetirizine HCl
Cetrimide
Cetrimide in Isopropylalcohol
Cetrizine
Cetrorelix Acetate
Cetylpyridinium Chloride
Cevimeline
Cevimeline HCl
Charcoal Agar
Chenodeoxycholic Acid
Chlorambucil
Chloramphenicol
Chloramphenicol Palmitate
Chloramphenicol Sodium Succinate
Chlorcyclizine
Chlorcyclizine HCl
Chlordiazepoxide
Chlordiazepoxide HCl
Chlorhexidine
Chlorhexidine Acetate
Chlorhexidine Diacetate
Chlorhexidine Digluconate
Chlorhexidine DiHCl
Chlorhexidine Gluconate
Chlorhexidine HCl
Chlormadinone Acetate
Chlorobutanol Hemihydrate
Chloroquine Phosphate
Chloroquine Sulfate
Chlorothiazide
Chloroxine (Halquinol)
Chlorphenamine Maleate (Chlorpheniramine Maleate)
Chlorphenamine Tannate (Chlorpheniramine Tannate)
Chlorphenesin
Chlorpromazine HCl
Chlorpropamide
Chlorprothixene HCl
Chlorquinaldol
Chlortetracycline HCl
Chlorthalidone
Chlorzoxazone
Cholecalciferol
Cholecalciferol in Arachis Oil
Cholesterol
Cholestyramine
Cholic Acid
Choline
Choline Bitartrate
Choline Dihydrogen Citrate
Choline Fenofibrate
Choline Hydrogen Tartrate
Choline Theophyllinate
Chondroitin Sulfate
Chondroitin Sulfate Sodium
Chromium Picolinate
Chymotrypsin
Cibenzoline Succinate
Ciclesonide
Cicletanine
Ciclopirox
Ciclopirox Olamine
Ciclosporin (Cyclosporine) A
Ciclosporin (Cyclosporine) B
Ciclosporin (Cyclosporine) C
Ciclosporin (Cyclosporine) D
Ciclosporin (Cyclosporine) H
Cidofovir Dihydrate
Cilastatin Sodium
Cilastatin Sodium
Cilazapril
Cilazapril Monohydrate
Cilnidipine
Cilomilast
Cilostazol
Cimetidine
Cimetidine HCl
Cinacalcet
Cinacalcet HCl
Cinchocaine (Dibucaine)
Cinchocaine HCl (Dibucaine HCl)
Cinitapride Hydrogen Tartrate
Cinnarizine
Cipamfylline
Ciprofibrate
Ciprofloxacin
Ciprofloxacin HCl
Ciprofloxacin HCl Monohydrate
Ciprofloxacin Lactate
Cisapride
Cisapride Monohydrate
Cisatracurium Besylate
Cisplatin
Citalopram
Citalopram HBr
Citalopram HCl
Citerazine DiHCl
Citicoline Sodium
Citrulline
Cladribine
Clarithromycin
Clavulanate Potassium
Clazuril
Clebopride
Clemastine Fumarate
Clenbuterol HCl
Clevidipine
Clevidipine Butyrate
Clidinium
Clidinium Bromide
Clindamycin HCl
Clindamycin Palmitate HCl
Clindamycin Phosphate
Clioquinol (Iodochlorhydroxyquin)
Clobazam
Clobenzorex
Clobenzorex HCl
Clobetasol Butyrate
Clobetasol Butyrate
Clobetasol Propionate
Clobetasone Butyrate
Clocortolone Pivalate
Clodronate Disodium
Clodronate Disodium Tetrahydrate
Clodronic Acid Disodium Tetrahydrate
Clofarabine
Clofazimine
Clofibrate
Clomifene Citrate
Clomipramine HCl
Clonazepam
Clonidine HCl
Clonixin Lysinate
Clopamide
Cloperastine Fendizoate
Cloperastine HCl
Clopidogrel
Clopidogrel Besylate
Clopidogrel Bisulfate
Clopidogrel HBr
Clopidogrel Hydrogen Sulfate
Clopidol
Cloprostenol
Cloprostenol Sodium
Clorazepate
Clorazepate Dipotassium
Cloricromen
Cloricromen HCl
Clorsulon
Closantel
Closantel Sodium
Closantel Sodium Dihydrate
Clotrimazole
Cloxacillin Benzathine
Cloxacillin Sodium
Clozapine
Cobicistat
Cocaine HCl
Codeine
Codeine HCl
Codeine Phosphate
Codeine Phosphate Hemihydrate
Codeine Sulfate
Codergocrine Mesylate
Coenzyme Q-10
Colchicine
Colesevelam
Colesevelam HCl
Colistemethate Sodium
Colistimethate Sodium
Colistin Sulfate
Colloidal Silver
Copovidone
Copper Gluconate
Cortisone Acetate
Cotinine
Crataegus
Crizotinib
Cromoglicic Acid
Croscarmellose Sodium
Crospovidone
Crotamiton
Cuprous Chloride
Cyanic Acid
Cyanoacetic Acid
Cyanocobalamin
Cyclandelate
Cyclizine HCl
Cyclobenzaprine
Cyclobenzaprine HCl
Cyclofenil
Cyclopentolate HCl
Cyclophosphamide
Cycloserine
Cyproheptadine HCl
Cyproterone Acetate
Cyromazine
Cysteine
Cysteine HCl Monohydrate
Cysteine Malate
Cystine
Cystine DiHCl
Cytarabine
Cytidine
Cytidine Disodium Salt
Cytidine Free Acid

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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