GMP Auditberichte

Unser internationales Team bei Diapharm Global Audit Solutions organisiert Audits, um die Konformität u.a. von API- & Excipient Herstellern nach GMP Kriterien zu überprüfen.

Audit Service mit höchster Qualität und Unabhängigkeit

Unsere Audits werden von qualifizierten Auditoren der blue inspection body als akkreditierte und unabhängigen Inspektionsstelle durchgeführt. Die Akkreditierung nach ISO 17020 (Typ A) stellt höchste Qualität und Unabhängigkeit sowie bestmögliche Akzeptanz der Auditberichte bei den Behörden sicher.

Diapharm koordiniert Audits im 4-Way-Audit-System, so dass die Auditoren sowohl vom Hersteller als auch vom Klienten kommerziell unabhängig sind. Sie können den Auditbericht unabhängig vom Ergebnis des Audits bereitstellen.

Sie erhalten bei Bestellung eines Auditberichts:

  • Vollständiger Auditbericht
  • Unterlagen zur Qualifizierung und Unabhängigkeit der Auditoren
  • CAPA-Plan und Declaration, um die GMP-konformität des Herstellers zu bestätigen
  • CAPA Follow-up
  • Management der notwendigen Dokumente (z.B. CDAs und Kontrakte).

Diapharm’s unabhängiges 4-way-Audit-System

Ihre Vorteile:

  • Höchste Qualität (Typ-A akkreditiert)
  • Kosteneffiziente Audits
  • Mehr Zeit und Kapazitäten für Ihr Qualitätsmanagement
  • International akzeptierte GMP Auditberichte

Diapharm ist ein führender Anbieter von Auditberichten, u.a. von API- und Excipient Herstellern. Für detaillierte Informationen, ob ein aktueller Auditbericht für bestimmte Produkte vorliegt, klicken Sie auf die Produktionsstätte und senden uns eine Anfrage.

Für eine Übersicht aller Auditberichte und unserer Auditplanung sprechen Sie uns an! Kontaktieren Sie unser internationales Team: audits@diapharm.de


Eimear Schulte
Associate Director Global Audit Solutions
Christine Brauner
Consultant

Dateien zum Download

Wählen Sie die Wirkstoffe, für die Sie einen Auditbericht / ein neues API-Audit benötigen

 








Ausgewählte Einträge:

API
Bacampicillin HCl
Bacitracin
Bacitracin Zinc
Baclofen
Baclofen Mesylate
Balofloxacin
Balsalazide
Balsalazide Disodium
Balsalazide Disodium Dihydrate
Balsalazide Sodium
Bambuterol
Bambuterol HCl
Bamifylline HCl
Bamipine Lactate
Barbital
Barium Sulfate
Barnidipine
Barnidipine HCl
Bazedoxifene
Bazedoxifene Acetate
Bazedoxifene HCl
Beclometasone
Beclometasone Dipropionate
Belinostat
Benazepril
Benazepril HCl
Bendamustine
Bendamustine HCl
Bendazac Lysine
Bendroflumethiazide
Benfluorex
Benfluorex HCl
Benfotiamine
Benidipine HCl
Benoxinate HCl (Oxybuprocaine HCl)
Benperidol
Benserazide
Benserazide HCl
Benzalkonium Chloride
Benzbromaron
Benzethonium Chloride
Benzocaine
Benzonatate
Benzoyl Peroxide
Benzphetamine
Benzphetamine HCl
Benztropine Mesylate
Benzydamine HCl
Benzyl alcohol
Benzyl benzoate
Benzyl Nicotinate
Benzylpenicillin
Benzylpenicillin Benzathine
Benzylpenicillin Potassium
Benzylpenicillin Procaine
Benzylpenicillin Sodium
Bepotastine Besylate
Bepotastine Nicotinate
Beraprost
Beraprost Sodium
Betacarotene
Betadex
Betahistine
Betahistine DiHCl
Betahistine HCl
Betahistine Mesylate
Betaine Citrate
Betaine HCl
Betaine Monohydrate
Betamethasone
Betamethasone Acetate
Betamethasone Dipropionate
Betamethasone Disodium Phosphate
Betamethasone Sodium Phosphate
Betamethasone Triene
Betamethasone Valerate
Betamethyl Epoxide
Betaxolol HCl
Bethanechol Chloride
Bexarotene
Bezafibrate
Biapenem
Bicalutamide
Bifonazole
Bilastine
Bimatoprost
Biotin
Biperiden HCl
Bisacodyl
Bismuth Subnitrate
Bisoprolol Fumarate
Bisoprolol Hemifumarate
Bisoxatin Acetate
Bivalirudin
Bleomycin Sulfate
Blonanserin
Boceprevir
Borax
Boric Acid
Bortezomib
Bosentan
Bosentan Monohydrate
Bosutinib (Form-I)
Brefeldin A
Bretazenil
Bretylium Tosylate
Brexpiprazole
Brimonidine
Brimonidine Tartrate
Brinzolamide
Brivaracetam
Bromazepam
Bromfenac
Bromfenac Sodium
Bromhexine HCl
Bromocriptine Mesylate
Bromopride
Bromperidol
Bromperidol Decanoate
Brompheniramine Maleate
Bronopol
Brotizolam
Bucillamine
Buclizine HCl
Budesonide
Bufexamac
Buflomedil HCl
Bumetanide
Buparvaquone
Bupivacaine
Bupivacaine HCl
Buprenorphine
Buprenorphine HCl
Bupropion
Bupropion HBr
Bupropion HCl
Buserelin
Buspirone HCl
Busulfan
Butabarbital
Butabarbital Sodium
Butalbital
Butamirate Citrate
Butenafine HCl
Butenafine Nitrate
Butoconazole Nitrate
Butorphanol Tartrate
Butriptyline HCl

 

Jedes GMP-Compliance-Audit unterliegt einer Geheimhaltungsvereinbarung mit dem auditierten Wirkstoffhersteller, dessen Einwilligung wir vor der Weitergabe des Auditberichts einholen.

Sprechen Sie uns an!

Telefon +49 251 609350 

Unsere E-Mail audits@diapharm.com

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